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domingo, 31 de mayo de 2015

Nuevos tratamientos inmunológicos como el indoximod combinado con docetaxel para el cáncer de mama metastasico , de páncreas (algenpantucel-L ) , de cáncer de pulmón de células no pequeñas (tergenpumatucel-L) , de próstata, cerebral, melanomas malignos ,además la sinergia d e la quimioterapia con la inmuno terapia. etc. Visitarlos en Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) Reunión Anual en Chicago desde 29 de mayo al 2 de junio stand # 19159.NewLink Genetics Corporation

NewLink Genetics Corporation presentara desde el 29 d e mayo al 2 de junio del 2015  sus nuevos tratamientos inmunológicos como el indoximod combinado con docetaxel para el cáncer de mama metastasico  , de páncreas (algenpantucel-L ) , de cáncer de pulmón de células no pequeñas (tergenpumatucel-L) , de próstata, cerebral, melanomas malignos ,además la sinergia d e la quimioterapia con la inmuno terapia. etc. Visitarlos en Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) Reunión Anual en Chicago desde 29 de mayo al 2 de junio stand # 19159.

 







NewLink Genética Presentará cartel en Indoximod, un inhibidor de la ruta IDO, en la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) Reunión Anual

http://investors.linkp.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=914843



AMES, Iowa , 26 de mayo 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - NewLink Genetics Corporation (Nasdaq: NLNK), una compañía biofarmacéutica centrada en traer nuevos medicamentos inmuno-oncología a los pacientes con cáncer, ha anunciado hoy que está presentando un cartel indoximod destacando, una IDO (indoleamine- (2,3) -dioxygenase) inhibidor de la vía, en el 2015 Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) Reunión Anual en Chicago desde 29 de mayo al 2 de junio .


NewLink Genética está exhibiendo una cabina de tuberías en la reunión con información sobre sus programas Inhibidores HyperAcute ® Inmunoterapia y IDO Pathway. Por favor, visite el stand # 19159.

Los detalles de la presentación del cartel:

Lunes, 01 de junio 2015 , 13:15-16:45 CDT
Título: Un estudio de fase 1b ​​/ 2 de la combinación del inhibidor de la vía indoximod IDO y temozolomida en pacientes adultos con tumores cerebrales malignos primarios-temozolomida refractaria: análisis de la seguridad y eficacia preliminar de la componente de fase 1b. (Abstract # 2070)
Presentador: Howard Colman , MD, Director Médico de Neuro-Oncología Instituto del Cáncer Huntsman (HCI) en la Universidad de Utah
Sesión: Los tumores del sistema nervioso central
Ubicación: S Hall A, tarjeta del cartel # 59

Acerca Inhibidores NewLink Genética IDO Pathway

Inhibidores de la vía IDO son otra clase de inhibidores de puntos de verificación inmunes similar a los anticuerpos desarrollados recientemente dirigidas a CTLA-4, PD-1, PD-L1 y que representan un potencial avance enfoques para la terapia del cáncer. La vía IDO regula la respuesta inmune mediante la supresión de la activación de células T que permite escape inmune local del tumor. Estudios recientes han demostrado que la vía de IDO está activo en muchos tipos de cáncer, tanto dentro de las células tumorales como una defensa contra el ataque directo de las células T, y también dentro de células presentadoras de antígeno en el tumor de ganglios linfáticos de drenaje con lo cual esta vía promueve la tolerancia periférica a antígenos asociados a tumores ( AAT). Cuando secuestrado por el desarrollo de cánceres de esta manera, la vía de IDO puede facilitar la supervivencia, el crecimiento, invasión y metástasis de células malignas cuya expresión de TAA de otro modo podrían ser reconocidos y atacados por el sistema inmunológico.

 NewLink Genética tiene un número de programas activos dirigidos a la síntesis de inhibidores de la vía de IDO y, además, se ha descubierto novela triptófano-2,3-dioxigenasa (TDO) inhibidores específicos que son compuestos contra el cáncer potenciales que podrían funcionar individualmente o en combinación con la inhibición IDO.

NewLink Genética ' inhibidor de la vía IDO propietario, indoximod, es en múltiples Fase 1 y Fase 2 de ensayos clínicos para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, próstata, páncreas, melanoma y el cerebro. Adicionalmente, NewLink Genética firmado un acuerdo de licencia y colaboración mundial exclusiva con Genentech , Miembro del Grupo Roche, para el desarrollo de GNC-0919, que se encuentra actualmente en la Fase 1 de desarrollo clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados recurrentes.

Acerca HyperAcute Inmunoterapia

HyperAcute plataforma inmune-oncología de NewLink crea productos biológicos novedosos que están diseñados para estimular el sistema inmunitario humano para reconocer y atacar las células cancerosas.

Productos candidatos hiperagudo se componen de células cancerosas humanas que son específicos del tumor, pero no específica del paciente. Estas células se han modificado para expresar alfa-gal, un hidrato de carbono para los que los seres humanos tienen la inmunidad pre-existente.

Estas células alfa-gal-modificado estimulan una respuesta inmune humana rápida y potente que entrena a las defensas naturales del cuerpo para buscar y destruir las células cancerosas.

El objetivo de inmunoterapias hiperagudo es para provocar una respuesta antitumoral por el sistema inmune "educar" para atacar propias células cancerosas de un paciente. Inmunoterapias hiperagudo no requieren ningún tejido de los pacientes individuales y el uso de células enteras intactas en lugar de fragmentos de células o proteínas purificadas. Creemos que estas propiedades únicas de productos hiperagudo dan como resultado la estimulación de una respuesta inmune robusta.


Rector del producto candidato NewLink, algenpantucel-L (HyperAcute páncreas), se está estudiando en un ensayo de fase 3 (IMPRESS: "La inmunoterapia para el cáncer de páncreas resecable Survival Study") en virtud de un Protocolo de Evaluación Especial con la Food and Drug Administration. Este ensayo consiste en hasta 722 pacientes con cáncer pancreático resecado quirúrgicamente. Algenpantucel-L también se está probando en un segundo estudio de fase 3 (PILAR: "Inmunoterapia pancreático con algenpantucel-L para localmente avanzado no resecable"), participación de los pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado.


NewLink tiene varios productos candidatos hiperagudo se centraron en otros tipos de tumores en diferentes fases de desarrollo, incluyendo tergenpumatucel-L, que está en un diseño adaptativo, ensayo clínico de fase 2b aleatorizado Actualmente acumular hasta 240 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.


Acerca NewLink Genetics Corporation

NewLink es una compañía biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos inmuno-oncología novedosas para mejorar las opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer.

 La cartera de NewLink incluye biológica y pequeños productos candidatos inmunoterapia molécula destinados para tratar una amplia gama de indicaciones oncológicas. Productos de los candidatos NEWLINK están diseñados para aprovechar múltiples componentes del sistema inmune para combatir el cáncer sin toxicidad significativa incrementales, ya sea como monoterapia o en combinación con otros regímenes de tratamiento. Para obtener más información, visite http://www.linkp.com .


  CONTACTO: Contacto Corporativa:

           Jack Henneman

          Director Financiero,   NewLink Genética

          515-598-2561

          Investor@linkp.com



          Inversores:

           Donna LaVoie

          LaVoieHealthScience

          617-374-8800

          dlavoie@lavoiehealthscience.com



          Medios:

           David Connolly

          LaVoieHealthScience

          617-374-8800

          dconnolly@lavoiehealthscience.com
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Fuente: NewLink Genetics Corporation
Noticias Ofrecido por Acquire Medios
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Indoximod para el cáncer de mama metastásico

http://newlinkgenetics.com/indoximod-for-metastatic-breast-cancer

Una Modalidad Emergentes para el Tratamiento del Cáncer de Mama

Indoximod, el isómero D de 1-metil-triptófano, es una pequeña molécula indolamina 2,3-dioxigenasa administrado por vía oral (IDO) inhibidor de la vía que altera los mecanismos por los cuales los tumores evaden la destrucción inmunomediada. 1-3 Investigaciones recientes han encontrado que los agentes de quimioterapia se pueden combinar con la inmunoterapia para producir efectos sinérgicos, 4 creando así la premisa para el estudio actual de indoximod en combinación con docetaxel en pacientes HER2-negativo con cáncer de mama metastásico. 5

Estado de Estudio 5

 Actualmente inscribirse

Detalles del estudio 5

Diseño Del Estudio     
 Un estudio aleatorizado, doble ciego de fase 2 de docetaxel en combinación con indoximod o placebo en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico
Criterios de inclusión clave 
 Cáncer de mama metastásico, HER2-negativo
 Terapia endocrina Antes permitió
 El tratamiento previo con docetaxel adyuvante permitido si recaída de la enfermedad se produjo> 12 meses desde la finalización de la terapia adyuvante
 ECOG PS ≤1
Criterios de exclusión clave
 Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
 Metástasis cerebrales activas conocidas
 Inmunoterapia experimental Antes incluyendo ipilimumab
 Pacientes VIH-positivos u otro adquirida inmunodeficiencias / heredada
Endpoints clave
 Primaria: la supervivencia progresivo (SSP)
 Secundario:
 Seguridad
 La correlación de la SSP con variables clínicas y patológicas
 La supervivencia global (OS)
 Tasa de respuesta objetiva (ORR)
HER2 = factor de crecimiento epidérmico humano receptor-2; ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group; PS = estado funcional.
Haga clic aquí para ir a clinicaltrials.gov

Acerca del cáncer de mama metastásico
El cáncer de mama es la segunda causa más común de muerte por cáncer en mujeres estadounidenses, con cerca de 40.000 muertes esperadas en 2013. 6

Sólo alrededor del 5% de los pacientes con cáncer de mama se presentan con enfermedad metastásica. 7,8

Sin embargo, la recurrencia en sitios distantes es común, ocurriendo hasta en el 30% de las mujeres inicialmente diagnosticados con enfermedad en estadio temprano. 7

Casi el 80% de las mujeres con cáncer de mama invasivo son negativas para el factor de crecimiento epidérmico humano receptor-2 (HER2-negativo). 9 Estos pacientes no son elegibles para HER2 terapia dirigida. Para los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-negativo, la quimioterapia puede ofrecer la mejor oportunidad de una respuesta como la enfermedad se vuelve refractario a la terapia endocrina. 10

Con sólo el 25% de los pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-negativo sobrevivir durante al menos 5 años después del diagnóstico , 11 el desarrollo de nuevas terapias que mejoran los resultados es imprescindible.

Referencias
COLAPSO

1. Datos archivados. NewLink Genética. 2. Muller AJ, Malachowski WP, Prendergast GC. Indolamina 2,3-dioxigenasa en el cáncer: la orientación tolerancia inmune patológica con inhibidores de molécula pequeña Objetivos Expert Opin Ther.. 2005; 9 (4): 831-849 3.. Jia L, Schweikart K, Tomaszewski J, et al. Toxicología y farmacocinética de 1-metil-d-triptófano: ausencia de toxicidad debido a la saturación de absorción Food Chem Toxicol.. 2008; 46 (1): 203-211 4.. Munn DH. El bloqueo de la actividad de IDO para mejorar la inmunidad anti-tumor. Frente Biosci (Elite Ed). 2012; 4:. 734-745 5. Institutos Nacionales de Salud. Estudio de la quimioterapia en combinación con inhibidor de IDO en el cáncer de mama metastásico. http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01792050?term=newlink&rank=6. Consultado el 3 de septiembre de 2013. 6. Sociedad Americana del Cáncer. Datos y cifras de 2013. Atlanta cáncer: la Sociedad Americana del Cáncer; 2013.
7. Donovan D. metastásico epidemiología del cáncer de mama y de gestión con un enfoque en los taxanos. Clin J Oncol Nurs. 2013; 17 (Suppl): 5-8 8. estadísticas de cáncer SEER opinión, 1975-2009.. El cáncer de la mama femenina (invasiva). http://seer.cancer.gov/csr/ 1975_2009_pops09 / results_merged / sect_04_breast.pdf. Consultado el 7 de septiembre de 2013. 9. LA Carey, Perou CM, Livasy CA, et al. Raza, subtipos de cáncer de mama, y la supervivencia en el Breast Cancer Study Carolina. JAMA. . 2006; 295 (21): 2492-2502 10. National Comprehensive Cancer Network. Breast Cáncer Versión 3.2013. www.NCCN.org. 11. Dawud S, K Broglio, Buzdar AU, Hortobagyi GN, Giordano SH. El pronóstico de las mujeres con cáncer de mama metastásico mediante el tratamiento de estado y trastuzumab HER2:. Una revisión basada institucional J Clin Oncol. 2010; 28 (1): 92-98.

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