Reolisina
Reolysin (pelareorep) es una terapia de investigación basada en virus que está siendo desarrollada por Oncolytics Biotech para tratar tumores sólidos y neoplasias malignas hematológicas o cánceres de la sangre.
La terapia con virus oncolítico recibió recientemente la designación de vía rápida por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) como un tratamiento potencial del cáncer de mama metastásico. La FDA también designó a Reolysin como un medicamento huérfano por su potencial para tratar dos formas más raras de esta enfermedad, el cáncer de ovario y el cáncer de páncreas .
Cómo actúa Reolysin
Reolysin consiste en una variante patentada del reovirus , específicamente, una forma abreviada del virus huérfano entérico respiratorio , que es un virus natural que reside en el tracto digestivo o respiratorio sin producir ningún síntoma.
El tratamiento se administra como una inyección en el torrente sanguíneo y actúa induciendo al sistema inmunológico contra las células cancerosas, con el objetivo de matarlas.
Tras su administración, Reolysin está diseñado para infectar y replicarse preferentemente dentro de las células cancerosas, destruyéndolas y liberando proteínas de las células cancerosas. Las proteínas liberadas se reconocen como extrañas y promueven una respuesta inmunitaria contra las células cancerosas restantes.
Reolisina en ensayos clínicos
Se ha demostrado que la reolisina es segura y activa contra varios cánceres cuando se administra sola o en combinación con otras terapias contra el cáncer.
Cáncer de mama
La designación de vía rápida dada a Reolysin en este cáncer se basó en los resultados del ensayo IND 213 ( NCT01656538 ). Este estudio de fase 2 aleatorizado y abierto evaluó la seguridad y eficacia de Reolysin en combinación con el agente quimioterapéutico Taxol (paclitaxel) en comparación con Taxol solo, en 74 pacientes con cáncer de mama metastásico.
Aunque no hubo diferencia en la supervivencia libre de progresión entre los dos tratamientos, el tratamiento combinado mostró una mejora de siete meses en la supervivencia general (de 10,4 meses a 17,4 meses). Un subgrupo de pacientes con cáncer de mama con una determinada mutación genética, llamada mutación p53, vivió el doble de tiempo (20,9 meses) cuando se trató con Reolysin y Taxol en comparación con los que recibieron Taxol solo (10,4 meses, en promedio). Se observaron resultados similares en un subgrupo de pacientes con lo que se conoce como cáncer de mama con receptor hormonal doble positivo y negativo para HER2. En estas personas, la supervivencia general media se duplicó con el tratamiento combinado en comparación con el tratamiento con Taxol solo (21,8 meses frente a 10,8 meses).
Cancer de pancreas
En un ensayo de fase 1b ( NCT02620423 ), denominado estudio REO 024, se inscribieron pacientes con adenocarcinoma metastásico de páncreas (MAP) en recaída cuya enfermedad había progresado después del tratamiento de primera línea. Los pacientes recibieron Reolysin como una inyección en el torrente sanguíneo en combinación con Keytruda (pembrolizumab) y quimioterapia ( Gemzar -gemcitabine, 5-fluorouracilo , o Campto -irinotecan).
Los resultados mostraron que la terapia de combinación era segura y demostró actividad antitumoral en estos pacientes con MAP previamente tratados.
Otro ensayo de fase 2 aleatorizado y abierto ( NCT01280058 ), el estudio NCI-8601, evaluó Reolysin en combinación con carboplatino y Taxol en pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Los resultados del ensayo mostraron que el tratamiento combinado mejoró la supervivencia general a largo plazo de los pacientes.
Mieloma múltiple
Un ensayo abierto de fase 1b ( NCT02514382 ), también llamado estudio REO 019, evaluó la seguridad y tolerabilidad de Reolysin en combinación con Velcade (bortezomib) y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple que ha regresado o no responde al tratamiento (recaída o cáncer refractario).
Los resultados preliminares muestran que la terapia de combinación fue bien tolerada e indujo una respuesta del sistema inmunológico, lo que provocó la muerte de las células de mieloma en pacientes con mieloma múltiple que habían recibido un tratamiento previo intenso. El estudio está en curso y actualmente está reclutando adultos elegibles en su único sitio de prueba en Los Ángeles; La información está disponible haciendo clic en el número de identificación del ensayo. Se espera que el estudio finalice en 2019.
Otro estudio de fase 1 ( NCT02101944 ) en el que participaron adultos con mieloma múltiple avanzado (en recaída o refractario) se está llevando a cabo en Ohio y actualmente se está reclutando. La seguridad, tolerabilidad y eficacia de Reolysin en combinación con la quimioterapia Kyprolis (carfilzomib) y dexametasona, un corticosteroide, se está evaluando en unos 28 pacientes. La información sobre este ensayo, que concluirá en diciembre de 2018, está disponible haciendo clic en su número de identificación.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)
Un ensayo de fase 2 aleatorizado de etiqueta abierta ( NCT01708993 ), denominado estudio IND 211, evaluó la seguridad y eficacia de Reolysin en pacientes con CPCNP avanzado. La reolisina se combinó con Taxotere (docetaxel) o Alimta (pemetrexed), según el tipo de NSCLC del paciente.
El estudio mostró que la combinación fue bien tolerada, con una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión en pacientes mujeres, especialmente, y aquellas con EGFR (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y mutaciones p53.
Otros cánceres
Reolysin también se está estudiando en otros cánceres, incluido el cáncer de ovario ( NCT01199263 ) y el cáncer colorrectal ( NCT01274624 ).
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