La OMS desaconseja encarecidamente el uso de plasma convaleciente para el tratamiento de pacientes con Covid
- El grupo de Desarrollo de Directrices de la OMS encontró que “no hubo un beneficio claro para los resultados críticos como la mortalidad y la ventilación mecánica”.
- La terapia de plasma convaleciente les da a los pacientes de Covid una transfusión de plasma sanguíneo de alguien que se ha recuperado del virus con la esperanza de que los anticuerpos del donante ayuden a combatir la infección.
- La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Redujo su autorización de uso de emergencia de plasma convaleciente en febrero.
La Organización Mundial de la Salud emitió el lunes una fuerte recomendación contra la administración de plasma convaleciente para tratar a los pacientes con Covid-19, citando investigaciones que no muestran mejoría en los pacientes que recibieron el tratamiento.
En la terapia de plasma para convalecientes, el plasma sanguíneo lo dona alguien que se ha recuperado del virus y se transfiere a un paciente que lucha contra el virus con la esperanza de que los anticuerpos del donante ayuden a combatir la infección.
Sin embargo, el grupo de desarrollo de la guía de la OMS encontró que “no hubo un beneficio claro para los resultados críticos como la mortalidad y la ventilación mecánica para los pacientes con enfermedades no graves, graves o críticas, y requisitos importantes de recursos en términos de costo y tiempo de administración”.
El grupo dijo que el tratamiento también enfrenta desafíos prácticos, como encontrar y probar donantes, así como recolectar, almacenar y transportar el plasma.
La recomendación se basa en 16 ensayos con más de 16.000 pacientes con infecciones por Covid no graves, graves y críticas. El grupo dijo que la investigación sobre el tratamiento debería realizarse en ensayos controlados aleatorios. La nueva recomendación se publica en el British Medical Journal.
En febrero, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Redujo su autorización de uso de emergencia de plasma convaleciente para cubrir solo a los pacientes hospitalizados al comienzo de la progresión de la enfermedad y a los hospitalizados que tienen trastornos del sistema inmunológico en los que no pueden producir una respuesta de anticuerpos fuerte.
“No se ha demostrado que el plasma con niveles bajos de anticuerpos sea útil en COVID-19”, dijo la FDA en su autorización de emergencia revisada en febrero.
La agencia emitió su autorización original y más amplia de emergencia en los EE. UU. Para todos los pacientes hospitalizados en agosto de 2020 cuando no había otros tratamientos aprobados para el virus. Durante la administración Trump, el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, había celebrado el uso de plasma convaleciente en ese momento como un “logro histórico” en los esfuerzos para luchar contra Covid.
Desde entonces, la FDA ha autorizado dos tratamientos Covid: Gilead ’remdesivir medicamento antiviral s en octubre de 2020 y Regeneron ′ cóctel de anticuerpos s del mes siguiente. La vacuna de dos dosis de Pfizer fue autorizada hace aproximadamente un año.
Los Institutos Nacionales de Salud en agosto también dijeron que el plasma convaleciente no ayudó a los pacientes en un estudio respaldado por los NIH de más de 500 pacientes adultos con Covid en la Universidad de Pittsburgh. El ensayo se detuvo en febrero debido a su falta de efectividad, dijo el NIH.
El New England Journal of Medicine, en un estudio publicado el mes pasado , encontró que el plasma convaleciente no previene la progresión de la enfermedad en pacientes ambulatorios de alto riesgo cuando se administra una semana después del inicio de los síntomas. Tampoco mejoró los resultados clínicos en pacientes hospitalizados al final del curso de su enfermedad, según el estudio.
Sin embargo, el estudio encontró que el plasma convaleciente reducía la progresión de la enfermedad en adultos mayores ambulatorios si se administraba dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Pfizer y Merck ahora están buscando una autorización de uso de emergencia para medicamentos antivirales orales diseñados para reducir el riesgo de hospitalización por Covid.
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