La FDA aprueba la vacuna contra el VRS de Merck para bebés, lo que aumenta la competencia con Sanofi y AstraZeneca.
- La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la vacuna de Merck diseñada para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial durante la primera temporada del virus.
- La decisión permitirá a la compañía lanzar el medicamento, que se comercializará como Enflonsia, antes de la temporada de VSR que generalmente comienza alrededor del otoño y el invierno.
- La vacuna de Merck competirá con un tratamiento similar de gran éxito de Sanofi y AstraZeneca llamado Beyfortus.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el lunes el medicamento de MerckLa vacuna está diseñada para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial durante la primera temporada del virus, lo que lleva al mercado un rival para un tratamiento similar de Sanofi.yAstraZeneca.
La decisión permitirá a la compañía lanzar el fármaco, que se comercializará como Enflonsia, antes de la temporada de VRS, que suele comenzar en otoño e invierno y durar hasta la primavera. Merck indicó en un comunicado que espera que los pedidos de la vacuna comiencen en julio, y que los envíos se entreguen antes de que el virus comience a propagarse ampliamente.
La aprobación ofrece a los médicos una nueva opción para combatir el virus, que causa miles de muertes entre los adultos mayores estadounidenses y cientos de muertes entre los bebés cada año. Las complicaciones del VSR son la principal causa de hospitalización en los recién nacidos.
“Nos comprometemos a garantizar la disponibilidad de [Enflonsia] en EE. UU. antes del inicio de la próxima temporada de VSR para ayudar a reducir la importante carga que esta infección estacional generalizada supone para las familias y los sistemas de salud”, afirmó el Dr. Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, en un comunicado.
La vacuna de Merck competirá con un tratamiento similar de gran éxito de Sanofi y AstraZeneca llamado Beyfortus, que escaseó en todo el país durante la temporada de VSR de 2023 debido a una demanda sin precedentes.
Ambos son anticuerpos monoclonales preventivos que liberan anticuerpos directamente en el torrente sanguíneo para brindar protección inmediata. Sin embargo, cada uno ataca una parte diferente del virus, lo que dificulta su comparación directa.
La inyección de Merck puede administrarse a bebés independientemente de su peso, lo que, según la compañía, puede ofrecer comodidad en cuanto a la dosificación. Por otro lado, la dosis recomendada de Beyfortus se basa en el peso corporal del bebé.
Sanofi reveló el lunes un esfuerzo enérgico para aumentar el suministro de Beyfortus, incluyendo un plan para comenzar a distribuir la vacuna a principios del tercer trimestre. El año pasado, Beyfortus registró ventas por 1.700 millones de euros (1.800 millones de dólares).
Las vacunas contra el VSR también están disponibles en EE. UU. a través de empresas como Pfizer.,GSKyModernaPero estas vacunas solo se pueden usar en adultos o mujeres embarazadas. Recientemente, la FDA suspendió las pruebas de las vacunas contra el VSR en niños pequeños mientras evalúa las preocupaciones de seguridad.
Todas las empresas del mercado están esperando una reunión de asesores externos sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades del 25 al 27 de junio, cuando formularán recomendaciones para las vacunas contra el VSR y otras inmunizaciones.
En el ensayo clínico de fase intermedia a avanzada con Enflonsia, la inyección redujo las hospitalizaciones relacionadas con el VSR en más del 84 % y disminuyó las hospitalizaciones por infecciones de las vías respiratorias inferiores en un 90 % en comparación con un placebo en bebés hasta los cinco meses. La inyección también redujo las infecciones de las vías respiratorias inferiores que requirieron atención médica en más del 60 % en comparación con un placebo hasta los cinco meses.
El VSR es una causa común de infecciones de las vías respiratorias inferiores, como la neumonía.
No hay comentarios:
Publicar un comentario