"Ahora, use ivermectina", dijo Haruo Ozaki, presidente de la Asociación Médica Metropolitana de Tokio.
https://www.yomiuri.co.jp/choken/kijironko/cknews/20210818-OYT8T50030/4/
2021/08/19 10:55
Investigación de contribución
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PUNTO
■ Se han publicado artículos que indican que la ivermectina es eficaz tanto en la prevención como en el tratamiento de la nueva corona, pero su uso no ha progresado en Japón, que ya ha sido considerado como un "país de uso".
■ Debería usarse ahora que la explosión de infecciones está progresando, pero hay problemas como la falta de ivermectina y no estar cubierto por el sistema de alivio de daños por efectos secundarios del gobierno.
■ Si la versión japonesa de EUA se prepara rápidamente y puede ser utilizada por médicos en el campo, se puede administrar a pacientes que esperan en casa o que reciben tratamiento médico. El gobierno debe promover activamente su uso.
Durante los Juegos Olímpicos de Tokio, las cepas de Delta originarias de la India hicieron estragos y el número de personas infectadas sigue aumentando. ¿Por qué Japón no intenta usar ivermectina, que se ha informado que es eficaz en ensayos clínicos en otros países con pocos informes de efectos secundarios? El 5 de agosto, tuvimos una entrevista urgente con el Sr. Ozaki, presidente de la Asociación Médica Metropolitana de Tokio, quien había estado proponiendo usos efectivos de la ivermectina desde el principio.
Entrevistador / NPO certificado en composición, presidente del grupo de estudio de conceptos del siglo XXI
Periodista científico Rensei Baba
El pico de propagación de la infección que aún no es visible
――Parece que la propagación explosiva de la infección, también llamada quinta ola, sigue aumentando. El número de personas que esperan en casa y reciben tratamiento médico está aumentando rápidamente ¿Cómo está respondiendo la Asociación Médica Metropolitana de Tokio?
"Cuando la cantidad de personas que esperaban en casa y recibían tratamiento médico aumentó considerablemente en la tercera ola de enero, esto no fue bueno, y la Asociación Médica Metropolitana de Tokio y la Asociación Médica Metropolitana de Tokio trabajaron juntas para construir un sistema con el objetivo de 24 -hora de soporte. Ahora podemos manejar hasta 37 de las 47 asociaciones médicas de distrito. Sin embargo, la situación actual en la que más de 1000 cuidadores domiciliarios se acumulan todos los días está más allá del límite. , Vacunación, examen médico, visita domiciliaria, etc. no están disponibles. Ahora, el centro de salud está coordinando la hospitalización. También hay un centro coordinador de hospitalización en Tokio, pero hay un sistema que puede aceptar y tratar rápidamente a los pacientes con corona que cambiaron repentinamente. No he llegado al punto de siendo establecida.”
Muchos resultados de ensayos clínicos son "efectivos tanto para la prevención como para el tratamiento"
――Cuando lee los artículos sobre ensayos clínicos de ivermectina publicados en el mundo hasta ahora, hay muchos ejemplos que son efectivos tanto para la prevención como para el tratamiento.
“Soy consciente de que hay muchos documentos que indican que la ivermectina es eficaz en la prevención y el tratamiento de la corona, principalmente en América Central, del Sur y Asia. No existe un fármaco terapéutico eficaz, aunque es necesario tratar con pacientes que desarrollan uno tras otro. "La vacuna no llega a tiempo. En una situación tan inminente, hay un documento que indica que la ivermectina es efectiva para el coronavirus, por lo que es una respuesta natural para que los médicos intenten usarla. Práctica clínica dirigida por médicos. Es por eso que salieron muchos documentos de prueba. . "
ivermectina
--Por lo general, las compañías farmacéuticas realizan ensayos clínicos a gran escala para ver los efectos, pero la ivermectina es una panacea para enfermedades tropicales como la oncocercosis (ceguera de los ríos) y la filariasis linfática, y ha sido designada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Es un fármaco aprobado por países de todo el mundo hace más de 20 años. Si es efectivo para la nueva corona, no es aplicable, pero es inevitable que decidamos usarlo en una pandemia.
"Así es. El campo médico de una pandemia es un campo de batalla. Es lo mismo que un hospital de campaña. Los pacientes son traídos y su condición se deteriora uno tras otro y mueren. Entonces puedo entender los sentimientos del médico que se aferra a esto. y lo administra".
"El otro día, un grupo de investigación del All India Institute of Medical Sciences / AIIMS, que establece pautas para el tratamiento de las infecciones corona en India, publicó un artículo que investiga los efectos preventivos de la ivermectina. Según el informe, alrededor de 3900 médicos a los trabajadores (personal y estudiantes) se les administró 0.3 mg/kg de ivermectina dos veces en intervalos de 3 días, solo una vez, y luego, como resultado de los ensayos clínicos divididos en tres grupos, el grupo que no lo hizo, los que recibieron ivermectina redujo dos veces el número de nuevas infecciones corona en un 83%. Fue la primera publicación en el mundo en publicar un artículo. Es un grupo de investigación de clase, por lo que es muy confiable ".
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Japón ya ha sido dividido en países de uso
--En Japón, se permite el uso de ivermectina para el tratamiento de COVID-19 de la "Guía para el tratamiento de enfermedades infecciosas por coronavirus (COVID-19), segunda edición" notificada el 18 de mayo de 2020. En el mundo, Japón está clasificado como un país que usa ivermectina.
"En Japón, las enfermedades de la piel existen desde hace mucho tiempo. sarnaKaisen Además, la ivermectina ha sido aprobada como indicación bajo la marca "Stromector", y la guía revisada ha emitido una notificación para aprobar el tratamiento de la nueva corona como "fuera de etiqueta". Fuera de etiqueta significa que puede usarse a discreción del médico y del paciente. Cuando se emitió la notificación, se habían realizado 36 ensayos clínicos en 27 países del mundo y se informó que la ivermectina era eficaz en la prevención y el tratamiento. Por eso el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar también admitió que no era aplicable. Si no funciona, no se emitirá ninguna notificación".
El gobierno está dispuesto a utilizar la respuesta parlamentaria, pero...
--En la Dieta, el gobierno está respondiendo para promover el uso de la ivermectina.
"En el Comité de Presupuesto de la Cámara de Representantes el 17 de febrero, Katsuhito Nakajima, miembro del Partido Constitucional Democrático, dijo que la ivermectina debería estar" completamente respaldada en ensayos clínicos para que el país pueda aprobarla como tratamiento para la corona tan pronto como sea posible. posible ". El Sr. Tamura, Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar, respondió: "Aún se puede usar para un uso no adaptativo. También existe el uso de tomarlo en una institución médica y esperar en casa". El Primer Ministro Kan dijo: "Es extremadamente para Japón. Creo que es una droga importante, así que haré lo mejor que pueda".
――¿Por qué no puedes?
"También investigamos qué tipo de sistema de suministro tienen Merck en los Estados Unidos y la compañía que suministra medicamentos aprobados en Japón. Tal vez porque Merck está desarrollando un medicamento terapéutico, la ibermectina es una nueva corona. Con la opinión de que no es eficaz para el tratamiento y la prevención de enfermedades, existe la intención de que no se use para otra cosa que no sean enfermedades de la piel como la costra. No conduce al suministro de Ibermectina. Incluso si el médico escribe la receta de Ibermectina, no hay ningún medicamento en la farmacia Esto es virtualmente inutilizable ".
"Pero (Merck) dice que la ivermectina no funciona, por lo que no debería haber necesidad de limitar el suministro. Si no funciona, no hay demanda. Creo que funciona, así que bloquee el suministro. Parece que está . "
La razón por la que los genéricos no son populares
--Los medicamentos genéricos de ivermectina también se fabrican en grandes cantidades en China e India. Si Merck no sale, debería haber una forma de importarlo y suministrarlo.
"Así es. Si el" Proyecto de Ley de Medidas Especiales para la Designación y el Uso de Medicamentos Específicos para el Tratamiento de la Nueva Influenza, etc. "(Proyecto de Ley de Mantenimiento * Japonés de la UE), que fue presentado a la Cámara de Representantes por el Representante Nakajima, quien también es un médico, está promulgado, productos genéricos, pero creo que el gobierno no está trabajando en absoluto en este momento ".
"Otro problema es que la ivermectina ya se ha utilizado en muchos países del mundo y se ha confirmado su dosificación, dosificación, seguridad y eficacia, pero aún no se ha realizado en ensayos clínicos en Japón. Por esta razón, la ivermectina no es cubiertos por el sistema de ayuda a las víctimas por los efectos secundarios de los medicamentos. Esto dificulta el uso de los médicos. Sin embargo, incluso en tales situaciones de ansiedad y desventajas, los médicos que están convencidos de los efectos de la ivermectina. Algunos de nosotros recetamos ivermectina bajo nuestro propio riesgo. Espero que la versión japonesa de la Ley de Manutención de EUA se promulgue lo antes posible".
* EUA (Autorización de uso de emergencia) Un sistema de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que permite el uso de medicamentos no aprobados en una emergencia y amplía las indicaciones para los medicamentos aprobados. La FDA es <1> una enfermedad potencialmente mortal <2> tiene cierto grado de eficacia en el tratamiento de enfermedades, etc. <3> los beneficios de usarlo superan los riesgos potenciales del producto <4> otras enfermedades Es aprobado para su uso si se determina que no existe una alternativa adecuada para diagnosticar, prevenir o tratar.
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Presidente Ozaki (derecha) respondiendo a la entrevista del autor
――Ya que admitiste que no es aplicable, Japón está catalogado como un “país usuario de Ivermectina” en el mundo, pero es un sistema que no se puede utilizar en la realidad.
"Así es. En resumen, el gobierno no ha construido un sistema que pueda suministrar ivermectina, por lo que no es un sistema de promoción. Si la versión japonesa de EUA se prepara rápidamente y se convierte en un sistema que pueden usar los médicos en el campo , Como respondió el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar Tamura en la Dieta, en realidad se puede administrar a pacientes que están esperando en casa o en tratamiento médico, pero con el sistema actual, prácticamente no se puede hacer nada. Sin embargo, si somos cautelosos en caso de una emergencia de este tipo, solo podemos entender que estamos sacrificando la seguridad de las personas ".
Sitios académicos e investigadores que no se tocan
--¿Hay algún otro problema en Japón?
"La ivermectina es un medicamento descubierto por el Dr. Satoshi Omura y ganó el Premio Nobel. Japón debería ser el primero en el mundo en trabajar para determinar si realmente funciona para la corona. La OMS y el Instituto Nacional de Salud Pública (NIH) continúan tomando la vista que el efecto sobre corona es incierto, pero como la ivermectina se usa en todo el mundo en la pandemia, el país está realizando ensayos clínicos que pueden obtener evidencia científica. Si toma la iniciativa y saca conclusiones objetivas y convincentes, podrá para elevar el nivel de investigación en Japón".
"Un grupo de médicos clínicos estadounidenses (FLCCC) anunció los resultados de que la ivermectina es eficaz para la corona en América del Sur, Asia, etc., y un grupo de médicos como el Grupo británico de recomendación de ivermectina (BIRD) publicó de manera exhaustiva muchos artículos. Estoy convencido de que es "efectivo" a partir del metanálisis analizado anteriormente, y recomiendo la ivermectina a los sitios médicos de todo el mundo. También le dije al Comité Olímpico de Japón que la ivermectina debe usarse de manera efectiva cuando se celebren los Juegos Olímpicos de Tokio. Pero el gobierno no hizo nada".
"También hay problemas con los investigadores académicos y los profesores universitarios. No se sabe si la ivermectina funciona para el coronavirus", emitido por organizaciones internacionales como la OMS y las grandes organizaciones de salud occidentales sin hacer nada. Hay muchas personas que opinan sobre la "ivermectina". como su propio punto de vista. En lugar de hacerlo de forma independiente, funciona solo por las opiniones de los demás. Tengo ganas de tratar de ver por mí mismo por qué la ivermectina funciona o no. Es triste que haya críticos, investigadores y académicos que simplemente critican sin hacer nada. Espero que la academia japonesa contribuya más positivamente ".
La Asociación Médica Metropolitana de Tokio "quiere trabajar en el uso"
--En Japón, finalmente se programa un ensayo clínico dirigido por Kowa, una importante compañía farmacéutica. ¿Cómo lo manejarías?
En enero de 2021, el gobernador Yuriko Koike y el presidente Ozaki (izquierda) de Tokio respondieron a la cobertura de los medios después de una reunión de intercambio de opiniones para el desarrollo de un sistema de vacunación.
"El Gobierno Metropolitano de Tokio y la Asociación Médica tienen la política de apoyar y cooperar activamente con este ensayo clínico. Hemos decidido buscar activamente y proporcionar instituciones médicas para cooperar. Confiamos en vacunas y agentes terapéuticos desarrollados por países extranjeros. Hay No hay nada que podamos hacer en nuestro país. Debemos hacer todo lo posible para obtener los datos de Ibermectina correctamente y contribuir a la reducción de enfermedades graves y la mortalidad de Japón ".
--¿Qué debería aprender el sistema médico japonés de la experiencia de la pandemia del coronavirus?
"Bajo el sistema de seguro médico universal en Japón, quedó claro que sería difícil responder a una emergencia pandémica como esta. Las instalaciones médicas privadas se administran aumentando la tasa de ocupación al máximo y mejorando la eficiencia. Bajo tales circunstancias, es Es extremadamente difícil decir: "Debido a que la cantidad de personas infectadas ha aumentado rápidamente, tome medidas" como esta vez ".
"Para dar un ejemplo de contramedidas, construimos un hospital con aproximadamente 1000 camas vacías en instituciones médicas y hospitales públicos, y generalmente lo operamos como un centro de capacitación para centros de investigación, médicos, enfermeras, ingenieros de inspección, etc. , Hay un método de utilizarlo como una institución médica cuando ocurra una pandemia. Mejoraremos nuestras habilidades y capacitaremos a los recursos humanos, y cuando ocurra una pandemia, crearemos un sistema que también pueda invertir los recursos humanos capacitados. Creo que hay problemas, pero Creo que deberíamos considerar e investigar en el futuro".
Después de la entrevista
Repulsión a la OMS, que se muestra cautelosa con el uso
Con la cepa Delta (mutante india) tratando de reemplazar a casi todas las personas infectadas en Japón, la cantidad de personas recién infectadas de la nueva corona está alcanzando un récord todos los días.
Hay más de 20.000 recuperadores de viviendas en Tokio y más de 70.000 en todo el país. Katsuhito Nakajima, miembro de la Cámara de Representantes que también es médico, enfatiza que "la terapia de cóctel de anticuerpos es efectiva, pero hay problemas para asegurar la cantidad y establecer un sistema. Es necesario ampliar las opciones de tratamiento temprano para prevenir el agravamiento de los pacientes con corona". Sentí que una de las opciones era la administración de ivermectina, lo que conmovió mucho al presidente Ozaki.
Tedros Secretario General de la OMS
Aún no se ha finalizado la evaluación de la ivermectina para el tratamiento y la prevención de la corona. Las principales organizaciones de salud de todo el mundo, como la OMS y los NIH, mantienen la opinión de que "no hay resultados de ensayos clínicos que brinden evidencia convincente a los científicos de todo el mundo". Sin embargo, también es cierto que hay muchos grupos de médicos en Estados Unidos y Reino Unido que sostienen que "estas afirmaciones son infundadas".
Con algunas personas que se enferman gravemente y mueren, los médicos trabajan duro día y noche en entornos médicos de todo el mundo. El campo de la medicina en la India durante el período de rápida propagación de la infección era solo un campo de batalla. En el campo médico donde ni los medicamentos terapéuticos ni los dispositivos terapéuticos son suficientes, la ivermectina se administró en base a muchos documentos de que era efectiva para la nueva corona, y hubo muchos casos en los que tuvo un gran efecto.
El Colegio de Abogados de la India ha creado un documento que critica fuertemente la desaprobación de la ivermectina para uso terapéutico por parte de la OMS como "un crimen de asesinato que mata a los pacientes" y lo envió al Secretario General Tedros y a los Científicos Jefes para enviar el documento al mundo. por.
Los grupos médicos que tienen el efecto de la ivermectina son FLCCC en Estados Unidos y BIRD en Reino Unido. La FLCCC resume los resultados de un metanálisis (al 15 de agosto) de 63 ensayos clínicos realizados por 613 científicos (médicos/investigadores) de todo el mundo en 26 398 personas de la siguiente manera.
▽ 86 % de efecto preventivo en 14 ensayos preventivos
▽ 73 % de efecto de mejora en 27 ensayos de tratamiento de síntomas iniciales
▽ 40 % de efecto de mejora en 22 ensayos de tratamiento severo
▽ 61 % Disminución de la tasa de mortalidad en 25 ensayos clínicos
Aproximadamente la mitad de los 31 metaanalistas son ensayos controlados aleatorios (ECA), que se consideran el estándar mundial de ensayos clínicos y enfatizan la evidencia, con un efecto de mejora del 60%. El presidente Ozaki dijo que estaría bien que algunos médicos creyeran esto y usaran ivermectina para el tratamiento.
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La pretensión de negar la ivermectina también está muy arraigada
Por otro lado, es un hecho que existen voces arraigadas que cuestionan o se oponen al uso de la ivermectina para el tratamiento y prevención del corona. El autor ha leído tres artículos que afirman que no hay efecto de la ivermectina, dos de los cuales han sido señalados por los investigadores por tener métodos de ensayo clínico incorrectos. ¿No hay ningún otro papel que diga que no tiene efecto?
Ciertamente, un trabajo de un grupo de médicos egipcios que dijo que era "eficaz" tiene datos. FalsificaciónNetsuzo En algunos casos, se señaló que hubo sospecha de que se hizo y se retiró. Sin embargo, como se mencionó anteriormente, el hecho de que haya una abrumadora cantidad de documentos que demuestren que la ivermectina es efectiva para la nueva corona es inquebrantable. La ivermectina tiene pocos efectos secundarios, es genérica y económica. La idea de probarlo no es temeraria. Negar el uso puede destruir las contramedidas contra la pandemia.
Expectativas por la promulgación de la versión japonesa del proyecto de ley EUA
El ministro de Salud, Trabajo y Bienestar, Tamura, respondió en la Dieta que "todavía se puede usar para uso no indicado en la etiqueta. También hay una forma de tomar (ivermectina) en una institución médica y esperar en casa". Si esto pudiera hacerse fácilmente, la Asociación Médica Metropolitana de Tokio no debería molestarse en insistir en que "debe usarse ivermectina".
El presidente Ozaki dijo: "En el uso no indicado en la etiqueta, incluso si existe un peligro para la salud debido a efectos secundarios, etc., no está cubierto por el sistema de alivio y, en primer lugar, no hay nada que prescribir". A menos que haya genéricos disponibles, la ivermectina seguirá siendo un "medicamento que no se puede usar para siempre" en realidad.
Más allá de esa barrera está la promulgación del "Proyecto de Ley de Desarrollo de la EUA de Japón" presentado a la Dieta por los miembros de la Cámara de Representantes Katsuhito Nakajima del Partido Constitucional Democrático, quien también es médico. Sin embargo, sigue en las estanterías debido al receso de la Dieta.
"Si se aprueba este proyecto de ley, todo se resolverá", dijo el principal proponente, el representante Nakajima. La ivermectina, un tratamiento para la sarna, se puede usar para tratar la corona, abriendo el camino para los genéricos y aliviando los riesgos para la salud, como los efectos secundarios. Él cree que los médicos estarán dispuestos a prescribir esto.
La tasa de vacunación de toda la población japonesa no ha llegado al 50% por primera vez y al 40% por segunda vez. La mayor preocupación del presidente Ozaki de la Asociación Médica Metropolitana de Tokio, que tiene la población regional más grande de Japón, es el centro médico que acepta pacientes en estado crítico. AjustadoJalar Es una contramedida frente al cambio repentino en el estado de los recuperadores domiciliarios. En palabras del presidente Ozaki, había una sensación de crisis de que no había más remedio que usar ivermectina con urgencia.
Descubierta en Japón, la ivermectina tiene el potencial de convertirse en el "salvador" de la pandemia del coronavirus. Mirando los informes de ensayos clínicos en el mundo hasta ahora, no se puede decir que no funcione en absoluto. Muchos países, incluida la India, tienen un historial de administración urgente de ivermectina para controlar la propagación de la infección. En una emergencia, decidí usarlo para la infección por corona. vacilaciónChucho No veo ninguna razón para hacerlo. Estoy convencido de que el uso de la ivermectina no es en modo alguno una "apuesta".
Perfil
Haruo Ozaki ( Ozaki, Haruo )
Director de la Clínica Cardiovascular de Medicina Interna Ozaki. Hemos realizado un especial esfuerzo en la prevención del tabaquismo y el síndrome de fragilidad, que son eficaces para prevenir enfermedades y evitar la necesidad de cuidados de enfermería. Como presidente del Gobierno Metropolitano de Tokio, continúa solicitando y proponiendo nuevas medidas de corona al gobierno, Tokio y las instituciones médicas. Egresado de la Universidad de Juntendo, 69 años.
Perfil
Rensei Baba _
Nacido en 1940. Después de trabajar en el Departamento de Asuntos Sociales, el Departamento de Ciencias y el Departamento de Comentarios del Yomiuri Shimbun, fue escritor editorial. Después de dejar la empresa, se desempeñó como profesor en la Escuela de Graduados de Propiedad Intelectual de la Universidad de Ciencias de Tokio, profesor invitado en la Universidad de Waseda, investigador visitante en el Instituto Nacional de Política Científica y Tecnológica, Ministerio de Educación, Cultura, Deportes, Ciencia y Tecnología, y miembro del Consejo de Política Científica y Tecnológica, Oficina del Gabinete. Actualmente, el presidente del 21st Century Concept Study Group, una NPO certificada. "¿Está bien? Fabricación japonesa" (presidente), "¿Está bien? Estrategia de patente japonesa" (igual que arriba), "100 años del Premio Nobel" (Chukoron-Shinsho), "Satoshi Omura, un químico que protegió 200 millones de personas de la enfermedad" "(Chuokoron-Shinsha)," Intellectual Property Nation is Dangerous "(Co-autor: Nikkei Publishing) y muchos otros libros.
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