Cómo las diferentes vacunas Covid manejarán las nuevas variantes del virus
En los Estados Unidos se están investigando nuevas variantes más contagiosas del coronavirus , lo que plantea dudas sobre si las vacunas Covid actualmente en uso proporcionarán protección contra mutaciones.
Están surgiendo múltiples variantes más contagiosas en todo el mundo, en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil. En los EE. UU., Se han identificado variantes de la ciudad de Nueva York y California.
Hasta ahora, los estudios sugieren que las vacunas actualmente en uso pueden reconocer las variantes emergentes, pero no brindan tanta protección contra estas nuevas cepas. La variante de Sudáfrica, por ejemplo, redujo la protección de anticuerpos de Pfizer-BioNTech en dos tercios, según un estudio de febrero. Los anticuerpos neutralizantes de Moderna se redujeron seis veces con la variante de Sudáfrica.
(Hay varias razones por las que los anticuerpos generados después de recibir una vacuna pueden reconocer una variante pero no combatirla también. Por ejemplo, los anticuerpos lo protegen al adherirse a cada proteína de punta individual en la superficie del coronavirus, lo que evita que infecte su célula Si una variante produce muchas veces más virus, es posible que los anticuerpos no puedan adherirse a todos esos fragmentos de virus con tanta precisión o eficacia).
Pero ya se están explorando refuerzos y nuevas versiones de vacunas que se dirigen a las variantes.
Las tres vacunas que han sido autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos para uso de emergencia de Moderna, Pfizer-BioNTech y Johnson & Johnson funcionan de diferentes maneras y, por lo tanto, tienen diferentes enfoques para manejar variantes. Esto es lo que sabemos:
Moderna
Moderna está probando con una tercera dosis de su vacuna existente, así como con una inyección de refuerzo que se dirige a la variante de Sudáfrica. (Envió muestras a los Institutos Nacionales de Salud para ensayos clínicos el 24 de febrero).
El director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, dijo que la empresa “se compromete a realizar tantas actualizaciones de nuestra vacuna como sea necesario hasta que la pandemia esté bajo control”, en un comunicado de prensa del 24 de febrero.
La vacuna de Moderna utiliza tecnología de ARN mensajero o “ARNm” para entregar material genético a las células con instrucciones sobre cómo hacer una pieza no infecciosa de la proteína de pico del coronavirus. El sistema inmunológico reconoce las copias de la proteína de pico y crea anticuerpos contra ella. Si una persona completamente vacunada se expone al virus real en el futuro, el cuerpo puede recordar cómo desencadenar una respuesta inmune y crear anticuerpos que combatan el virus.
Los refuerzos para las nuevas variantes utilizan la misma tecnología que la vacuna Covid original de Moderna. Bancel ha dicho que se trata esencialmente de “copiar y pegar” las nuevas mutaciones en la vacuna . La Dra. Kizzmekia Corbett, quien dirigió el equipo responsable de la vacuna de Moderna, llama a este enfoque “plug and play”.
Pueden pasar meses antes de que los datos clínicos estén listos para su revisión, e incluso más tiempo para que los refuerzos estén aprobados, producidos y listos para ser administrados.
El presidente de Moderna, Stephen Hoge, dijo a Scientific American que si las variantes comienzan a dominar las infecciones en los próximos meses, la compañía está preparada para “averiguar cuándo cambiamos y cómo”. Hoge no comentó cuándo estaría disponible el refuerzo.
Pfizer-BioNTech
Pfizer-BioNTech también está probando una tercera inyección de refuerzo de su vacuna (que es una vacuna de ARNm) en personas que fueron completamente vacunadas en el estudio de Fase 1. Los participantes recibirán su tercera dosis de seis a 12 meses después de haber sido vacunados por completo, según un comunicado .
Además, la compañía está discutiendo un ensayo clínico para “una vacuna específica de variante” que es una versión reconstruida de su vacuna original usando la cepa de Sudáfrica, según un comunicado .
“Creemos que nuestra vacuna es muy activa contra todas las cepas”, dijo el director científico de Pfizer, Mikael Dolsten , en una entrevista el 25 de febrero. En el futuro, es “una posibilidad razonable” que las personas necesiten recibir vacunas de refuerzo con regularidad, dijo Dolsten. O es posible que las empresas deban cambiar las tensiones cada pocos años para adaptarse, dijo.
Como Moderna, la vacuna de ARNm de Pfizer es bastante adaptable.
“La flexibilidad de nuestra plataforma patentada de vacunas de ARNm nos permite desarrollar técnicamente vacunas de refuerzo en semanas, si es necesario”, dijo Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, en un comunicado .
“Esta vía reguladora ya está establecida para otras enfermedades infecciosas como la influenza. Tomamos estos pasos para asegurar una inmunidad a largo plazo contra el virus y sus variantes ”.
Johnson y Johnson
La vacuna más nueva en obtener la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos tuvo una tasa de eficacia del 72% para prevenir enfermedades moderadas en los EE. UU. Pero en Sudáfrica, donde una mutación altamente contagiosa del virus es la variante principal , la efectividad fue del 64% eficaz para prevenir la Covid moderada a grave o crítica, según datos de la FDA. En Brasil, la vacuna tuvo una efectividad del 66%.
(Los expertos dicen que vale la pena señalar que los ensayos de Johnson & Johnson se llevaron a cabo cuando las nuevas variantes ya se habían convertido en las cepas dominantes en Sudáfrica y Brasil, mientras que los ensayos de Moderna y Pfizer tuvieron lugar antes de que eso sucediera).
La vacuna de dosis única de Johnson & Johnson utiliza un adenovirus, un virus que causa el resfriado común, como mensajero para dar instrucciones a las células del cuerpo.
El director ejecutivo de Johnson & Johnson, Alex Gorsky, dijo que la empresa está bien posicionada para adaptar la vacuna a las variantes y está trabajando en el desarrollo de software que “ayudará a abordar algunas de estas variantes nuevas y emergentes”, durante una entrevista con “Squawk Box” de CNBC. 1 de marzo. No explicó cómo funcionaría el software.
“Basándonos en los datos clínicos que ya tenemos con nuestra vacuna, confiamos bastante en que veremos una respuesta muy sólida, pero al mismo tiempo estamos haciendo exactamente lo mismo [que otras empresas que trabajan en variantes]”. Dijo Gorsky.
Novavax
Aunque la vacuna de dos inyecciones Covid de Novavax aún no está aprobada en los EE. UU., La compañía espera que obtenga la aprobación de la FDA en mayo .
Los datos del ensayo del Reino Unido en enero muestran que la vacuna fue más del 89% efectiva en la protección contra Covid y 85,6% efectiva contra la variante del Reino Unido. Pero la vacuna Novavax fue menos del 50% efectiva en la cepa sudafricana.
Novavax está trabajando en un tercer refuerzo que podría probarse en abril, dijo a Scientific American un portavoz de la compañía .
Novavax es una “vacuna de subunidad de proteínas” de dos dosis, lo que significa que contiene partes inofensivas de la proteína de la superficie que dispara directamente el sistema inmunológico. Entonces, esencialmente, los científicos pueden agregar diferentes cepas a la vacuna existente a medida que surgen variantes.
El director ejecutivo de Novavax, Stanley Erck, dijo a NPR que las vacunas Covid se pueden modificar “muy fácilmente”, de manera similar a cómo se ajusta una vacuna contra la gripe cada año para adaptarse a las cepas prominentes.
Incluso podría terminar siendo una “vacuna bivalente”, que es una vacuna que protege contra varias cepas de un virus. “Así que usaremos la cepa original de Wuhan y la cepa sudafricana [para modificar la vacuna] y probaremos en humanos probablemente en el segundo trimestre de este año”, dijo Erck a NPR.
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