Keytruda de Merck redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en pacientes con cáncer de pulmón temprano en un 24 %
- La terapia con anticuerpos monoclonales de Merck, Keytruda, redujo el riesgo de que el cáncer de pulmón en etapa temprana regrese o muera en un 24 % en pacientes que se habían sometido a cirugía, según datos de ensayos clínicos.
- Las inyecciones de 200 miligramos se administran una vez cada tres semanas para un total de 18 inyecciones en el transcurso de un año.
- Keytruda ayuda a activar el sistema inmunológico del cuerpo para combatir el cáncer. Está aprobado por la FDA como terapia para muchos otros tipos de cáncer.
- Merck planea enviar los datos sobre el cáncer de pulmón en etapa inicial a la FDA lo antes posible.
La terapia de anticuerpos de Merck para pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana que se sometieron previamente a cirugía para extirpar tumores redujo el riesgo de que la enfermedad regrese nuevamente o que el paciente muera en un 24%, según datos de ensayos clínicos publicados el jueves.
Keytruda es un tratamiento con anticuerpos monoclonales que ayuda a activar el sistema inmunológico del cuerpo para combatir el cáncer de pulmón de células no pequeñas, la forma más común de la enfermedad. Las inyecciones de 200 miligramos se administran una vez cada tres semanas para un total de 18 inyecciones en el transcurso de un año.
El director de desarrollo clínico global de Merck, el Dr. Roy Baynes, describió la reducción del riesgo de que el cáncer regrese como significativa y clínicamente significativa. Baynes también espera que Keytruda mejore la tasa de supervivencia general de los pacientes, aunque dijo que los datos aún no son lo suficientemente maduros como para sacar una conclusión definitiva al respecto.
“Cuando se trata un tumor temprano, los malos resultados tardan bastante en traducirse en muerte”, dijo Baynes. “Entonces, el ensayo es demasiado inmaduro en este momento para comentar sobre la supervivencia general, aunque diríamos que la supervivencia general es direccionalmente favorable en este momento”.
El ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana después de la cirugía evaluó a más de 1,000 personas aleatorias en dos grupos, 590 que recibieron el tratamiento y 587 que recibieron un placebo. Los pacientes que recibieron Keytruda estuvieron enfermos durante más de cuatro años en promedio, aproximadamente un año más que los del grupo de placebo. El ensayo incluyó pacientes que recibieron quimioterapia y aquellos que no la recibieron.
Merck planea enviar los datos a la Administración de Drogas y Alimentos lo más rápido posible, dijo la portavoz Melissa Moody. El proceso de aprobación puede demorar de ocho a 12 meses, según Baynes. Keytruda fue aprobado por primera vez por la FDA en 2014 para tratar el melanoma y se ha convertido en un fármaco de gran éxito para Merck que ahora se utiliza para tratar muchos otros tipos de cáncer.
Baynes dijo que se ha logrado un progreso significativo en el tratamiento del cáncer de pulmón con inmunoterapia. Anotó que en el caso del cáncer de pulmón metastásico, donde la enfermedad ha avanzado a otras áreas del cuerpo, Keytruda en combinación con quimioterapia ha mejorado la tasa de supervivencia de cinco años al 40%. Por lo general, la tasa de supervivencia es solo del 5%.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, con más de 1,7 millones de personas fallecidas por la enfermedad en 2020, según la Organización Mundial de la Salud. Las personas diagnosticadas con cáncer de pulmón de células no pequeñas normalmente se someten a cirugía para extirpar los tumores si la enfermedad se detecta en una etapa temprana. Después de la cirugía, los pacientes se someten a observación o reciben quimioterapia. Los factores de riesgo incluyen antecedentes de tabaquismo y exposición al amianto, entre otros.
Sin embargo, la mitad de todos los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana tienen un regreso de la enfermedad dentro de los cinco años posteriores a la extirpación de los tumores y la mayoría de ellos ven el regreso del cáncer en dos años, según la Dra. Mary O’Brien, co- investigador principal del ensayo y oncólogo del Royal Marsden Hospital de Londres. Los pacientes viven con el temor y la ansiedad constantes de que el cáncer regrese, dijo.
Keytruda evita que las células cancerosas apaguen el sistema de defensa del cuerpo. Las células cancerosas tienen una proteína que se une a un receptor en las células T, lo que las engaña para que no ataquen. En cambio, el anticuerpo monoclonal Keytruda se une a este receptor, frustrando el truco del cáncer y permitiendo que el sistema inmunitario combata la enfermedad.
Baynes dijo que el fármaco generalmente se tolera bien, aunque hay efectos secundarios asociados con la puesta en marcha del sistema inmunitario. La complicación más común es la toxicidad de la tiroides, que ocurre cuando la tiroides libera demasiada hormona en el cuerpo. En casos más graves pero raros, los pacientes pueden desarrollar neumonitis, una inflamación del tejido pulmonar, dijo. La toxicidad tiroidea se trata con medicamentos antitiroideos y la neumonitis con esteroides.
Las ventas de Keytruda de Merck totalizaron $ 17,2 mil millones en 2021 o aproximadamente el 35% de los $ 48,7 mil millones en ingresos totales de la compañía para el año. El CEO Rob Davis les dijo a los inversionistas en la llamada de ganancias del cuarto trimestre de Merck que usar Keytruda para prevenir que el cáncer regrese en los pacientes es un área importante de crecimiento futuro para la compañía.
Si bien la terapia inmunológica contra el cáncer es un área importante de investigación clínica, la FDA solo ha aprobado un tratamiento hasta ahora para evitar que el cáncer de pulmón regrese en pacientes que se han sometido a cirugía. La agencia aprobó Tecentriq, fabricado por Genentech, en octubre pasado.
No hay comentarios:
Publicar un comentario