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lunes, 14 de noviembre de 2016

Celebrex de Pfizer es más inofensivo que Ibuprofen o naproxeno por varios factores, uno de ellos por ejemplo es que estos 2 últimos bloquean la acción de la aspirina, no así el Celebrex. Otro factor se que se puede aumentar la dosis sin aumentar el riesgo siempre y cuando no sea por un tiempo prolongado . Celebrex era realmente más seguro que naproxeno e ibuprofeno en medidas de úlceras y otros efectos secundarios gastrointestinales; Más seguro que el ibuprofeno sobre las complicaciones renales. // Por RON WINSLOW Publicados en línea por el New England Journal of Medicine reproducido por Bloomberg y también por el WSJ

Celebrex de Pfizer es más inofensivo que Ibuprofen o naproxeno por varios factores, uno de ellos por ejemplo es que estos 2 últimos bloquean la acción de la aspirina, no así el Celebrex. Otro factor se que se puede aumentar la dosis sin aumentar el riesgo siempre y cuando no sea por un tiempo prolongado . Celebrex era realmente más seguro que naproxeno e ibuprofeno en medidas de úlceras y otros efectos secundarios gastrointestinales; Más seguro que el ibuprofeno sobre las complicaciones renales. Publicados en línea por el New England Journal of Medicine reproducido por Bloomberg y también por el WSJ



Estudio sugiere que Celebrex no es más riesgoso que los medicamentos de dolor rivales

http://www.wsj.com/articles/study-suggests-celebrex-isnt-riskier-than-rival-pain-drugs-1479073501

Las limitaciones de los datos llevan a algunos investigadores a cuestionar los resultados

 One criticism of the findings is that doctors treating U.S. patients in the study were precluded by FDA restrictions from prescribing Celebrex at higher than 200 milligrams a day while they could give patients assigned to the other drugs comparably higher doses to relieve persistent pain.
Una crítica de los hallazgos es que los médicos que tratan a pacientes estadounidenses en el estudio fueron excluidos por las restricciones de la FDA de prescribir Celebrex a más de 200 miligramos al día, mientras que podrían dar a los pacientes asignados a los otros fármacos dosis comparativamente más altas para aliviar el dolor persistente. FOTO: NOTICIAS DE BLOOMBERG


Por RON WINSLOW

Actualizado el 14 de noviembre de 2016 1:50 a.m. ET


NUEVA ORLEANS-Un estudio de las drogas de la artritis encontró que, contrariamente a la creencia común, el analgésico Celebrex de Pfizer Inc. no planteó un riesgo más alto al corazón de un paciente que ibuprofen o naproxen, dos rivales ampliamente utilizados.

Los pacientes asignados a tomar Celebrex sufrieron numéricamente menos muertes relacionadas con el corazón, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares que los asignados a cualquiera de los otros fármacos, según dos análisis diferentes del estudio de 24.000 pacientes.

Pero las limitaciones de los datos llevaron a algunos investigadores a cuestionar los resultados.


Los tres fármacos se encuentran entre más de dos docenas de medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos, o AINE, que representan alrededor de 100 millones de recetas en los Estados Unidos cada año.



Los médicos dijeron que los resultados proporcionan tranquilidad a los pacientes que toman dosis moderadas de Celebrex después de más de una década de controversia sobre la seguridad relacionada con el corazón de una clase de AINE llamados inhibidores de la COX-2. La preocupación se desencadenó en 2004 cuando Merck & Co. se vio obligado a retirar su medicamento COX-2 Vioxx del mercado después de un estudio vinculado a un mayor riesgo de un ataque al corazón.

Pfizer retiró una segunda COX-2 en ese momento, pero se le permitió continuar la comercialización de Celebrex siempre que la conducta que se convirtió en el estudio actual para evaluar su efecto sobre el riesgo cardíaco. El vínculo Vioxx había persuadido a muchos médicos de que Celebrex, ahora comúnmente disponible como celecoxib genérico, tenía un riesgo cardíaco más alto que el naproxeno y otros AINE.


El resultado del estudio "es exactamente opuesto a lo que todo el mundo pensaba que sería", dijo Steven E. Nissen, jefe de medicina cardiovascular de la Cleveland Clinic y principal investigador del estudio. El estudio tampoco encontró ninguna evidencia que apoye la creencia de que el naproxeno es más seguro para el corazón que otros AINEs, dijo.

Presentó los resultados el domingo en la reunión científica anual de la Asociación Americana del Corazón. También fueron publicados en línea por el New England Journal of Medicine.

El episodio Vioxx finalmente llevó a la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos a ordenar que todos los AINE llevaran una advertencia sobre su potencial para aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares graves. Eso incluye a Aleve, una versión over-the-counter de naproxen, y Motrin y Advil, versiones OTC de ibuprofen. (Celecoxib no está disponible en una versión sin receta.)

Comentando los últimos hallazgos, el cardiólogo Richard Chazal dijo: "Para mis pacientes con celecoxib, el estudio me hace sentir un poco más cómodo que no los expongo a un riesgo mayor". El Dr. Chazal practica en Fort Myers, Y es presidente del Colegio Americano de Cardiología. No estuvo involucrado en el estudio.

El ensayo tiene importantes limitaciones. Más de dos tercios de los participantes dejaron de tomar el fármaco asignado durante el estudio y el 27% se perdieron en el seguimiento, lo que proporcionó incertidumbre a los hallazgos.

Algunos investigadores dijeron que ciertas características del ensayo podrían haber sesgado el resultado a favor de Celebrex. Por ejemplo, la aspirina es comúnmente tomada por los pacientes para reducir el riesgo cardíaco, pero su beneficio potencial podría ser bloqueado si los pacientes también toman naproxeno o ibuprofeno, un efecto que favorecería a Celebrex, dijo Elliott Antman, cardióloga en Brigham and Women's Hospital en Boston . El estudio no explicó cómo los pacientes tomaron aspirina durante el estudio.

También dijo que los doctores que trataban a pacientes estadounidenses en el estudio fueron excluidos por las restricciones de la FDA de prescribir Celebrex a más de 200 miligramos al día, mientras que podrían dar a los pacientes asignados a los otros medicamentos dosis comparativamente más altas para aliviar el dolor persistente. Los pacientes de Celebrex pueden no haber tomado dosis lo suficientemente altas para provocar problemas cardíacos, sugirió.

"No me sorprendieron estos datos", dijo Antman. "Personalmente, no creo que vaya a cambiar la forma en que practico."

El Dr. Nissen reconoció las limitaciones del estudio, pero llamó preocupaciones a nivel de dosis "un arenque rojo". Usando una escala de dolor, el estudio encontró "ninguna diferencia clínicamente significativa en el alivio del dolor", dijo. Eso sugeriría que las dosis eran suficientes para comparar los efectos adversos de los fármacos.

Más allá del hallazgo primario de lo que los médicos llaman "no inferioridad" de los tres fármacos para el riesgo cardíaco, el Dr. Nissen y sus colegas encontraron en análisis secundarios que Celebrex era realmente más seguro que naproxeno e ibuprofeno en medidas de úlceras y otros efectos secundarios gastrointestinales; Más seguro que el ibuprofeno sobre las complicaciones renales.

El estudio incluyó pacientes con osteoartritis o artritis reumatoide que necesitaban tomar diariamente AINE para funcionar. Se les dio dosis de medicamentos comúnmente utilizados en la práctica médica. El Dr. Nissen dijo que considera el hallazgo de no inferioridad como "sólido de roca".

El Dr. Nissen y otros advirtieron que todos los AINEs pueden dañar el corazón, especialmente para pacientes ya diagnosticados con enfermedad cardíaca o considerados en grave riesgo.

El Dr. Nissen dijo que el nuevo estudio no se aplica a las personas que de vez en cuando toman una de las versiones OTC de dosis baja de esos medicamentos para tratar un esguince de tobillo o un dolor de cabeza.

Pero los doctores advirtieron que los pacientes que doblan o triplican dosis de tales píldoras por períodos prolongados podrían estar en riesgo. Cualquier persona que tome cualquier AINE, dijo, debería "tomar la dosis más baja que pueda durante el menor tiempo posible".

Escriba a Ron Winslow en ron.winslow@wsj.com


Fe de erratas en peruano
Correcciones y Amplificaciones:

El efecto protector de la aspirina contra el riesgo de ataque cardíaco se puede bloquear si los pacientes también toman ibuprofeno o naproxeno para tratar el dolor. Una versión anterior de este artículo incorrectamente dijo que la aspirina puede socavar los beneficios de esos analgésicos. (14 de noviembre)

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