Una nueva píldora Covid prometedora muestra ventajas clave sobre Paxlovid en prueba
Se descubrió que una nueva píldora antiviral para Covid es tan efectiva como Paxlovid para frenar la enfermedad leve a moderada entre las personas con alto riesgo de enfermedad grave en un ensayo de Fase 3 en China.
Los resultados, publicados el miércoles en The New England Journal of Medicine , sugieren que el tratamiento tuvo menos efectos secundarios que Paxlovid, el antiviral de referencia para pacientes de alto riesgo. Alrededor del 67 % de las personas que tomaron la píldora experimental, llamada VV116, informaron efectos secundarios, en comparación con el 77 % de los que tomaron Paxlovid.
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La nueva píldora también tenía menos probabilidades que Paxlovid de causar efectos secundarios inesperados debido a reacciones con otros medicamentos, como los que se usan para el insomnio, las convulsiones o la presión arterial alta.
“Tiene un medicamento que parece ser tan bueno como Paxlovid, pero menos engorroso”, dijo el Dr. Panagis Galiatsatos, profesor asistente de medicina en Johns Hopkins Medicine en Baltimore.
VV116 es similar al antiviral remdesivir, que la Administración de Drogas y Alimentos aprobó como infusión intravenosa. Pero el equipo detrás del nuevo medicamento, las compañías farmacéuticas Junshi Biosciences y Vigonvita Life Science, modificaron la fórmula para que el cuerpo pueda absorberlo en forma de píldora, dijo el Dr. Peter Gulick, profesor asociado de medicina en la Universidad Estatal de Michigan. Ciencias de Galaad, que desarrolló remdesivir, está probando una versión oral similar de su medicamento.
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Gulick dijo que las personas que han recibido remdesivir por vía intravenosa hasta el momento no han visto que sus síntomas se recuperen en los días o semanas posteriores al tratamiento como lo han hecho las personas con Paxlovid .
En el ensayo de VV116, más de 380 personas tomaron el fármaco experimental, mientras que un grupo de tamaño similar tomó Paxlovid. Ambos cursos de tratamiento duraron cinco días.
El tiempo medio de recuperación, definido como ausencia de síntomas de covid durante dos días consecutivos, fue de cuatro días para los receptores de VV116 y de cinco días para los que tomaron Paxlovid. Después de cuatro semanas, alrededor del 98% de todos los participantes se habían recuperado y nadie desarrolló un covid grave.
El coautor del estudio, Ren Zhao, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái, calificó el ensayo como un “gran éxito” en un comunicado de prensa el jueves.
Cuando se trata de efectos secundarios específicos, alrededor del 26 % de los participantes del ensayo que tomaron Paxlovid dijeron que alteró su sentido del gusto (la comida sabía agria, dulce, amarga o metálica), pero solo el 4 % de las personas que tomaron VV116 informaron esa experiencia. Aunque algunas personas en ambos grupos tenían niveles elevados de triglicéridos (grasa en la sangre que puede aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular), una proporción menor del grupo VV116 observó ese efecto: el 11 % en comparación con el 21 % de los participantes que tomó Paxlovid.
Esa probabilidad reducida de efectos secundarios es “un gran problema”, dijo Galiatsatos.
Tres cuartas partes de los participantes del ensayo fueron vacunados, aunque el estudio encontró resultados consistentes independientemente del estado de la vacuna.
Los expertos médicos de EE. UU. dijeron que será importante estudiar la píldora en un grupo más grande y diverso. Dichos ensayos podrían detectar mejor los efectos secundarios raros y examinar cómo el fármaco se mantiene frente a las nuevas subvariantes de omicron que han surgido desde el período de estudio.
Galiatsatos dijo que es probable que la FDA solicite más datos antes de considerar la autorización de emergencia.
Pero agregó que la píldora parece prometedora: “Parece que podríamos tener otra herramienta en la caja de herramientas”.
Llenando un vacío en los tratamientos de Covid
Los medicamentos antivirales están diseñados para detener la replicación de un virus. Debido a que no estimulan una respuesta de anticuerpos como lo hacen las vacunas, la efectividad de los antivirales es menos sensible a los cambios en el coronavirus a medida que evolucionan nuevas variantes y subvariantes, según Gulick.
“Todo este grupo de agentes va a ser muy importante para el futuro”, dijo.
Además de remdesivir, la FDA ha otorgado autorización de emergencia a dos pastillas antivirales: Paxlovid y molnupiravir. Los Institutos Nacionales de Salud recomiendan Paxlovid, con molnupiravir como alternativa en situaciones en las que ni Paxlovid ni remdesivir están disponibles o son apropiados.
Paxlovid, aunque es efectivo para prevenir enfermedades graves, tiene algunos inconvenientes. Contiene un medicamento llamado ritonavir, que puede causar daño hepático, principalmente en pacientes con problemas hepáticos preexistentes, y puede tener interacciones negativas con otros medicamentos como estatinas o medicamentos para el corazón.
“Muchos proveedores médicos dudaban mucho en usar Paxlovid en muchos pacientes porque estaban preocupados por las interacciones farmacológicas”, dijo Gulick.
Muchos pacientes con el mayor riesgo de covid grave están tomando múltiples medicamentos, agregó.
“Paxlovid sigue siendo un gran fármaco, pero hay una variedad de razones que impiden que realmente llegue a todos los que necesita”, dijo Galiatsatos.
Los expertos tienen la esperanza de que VV116 pueda llenar algunos de estos vacíos, suponiendo que funcione bien en estudios más amplios. Los ensayos estándar de medicamentos de Fase 3 involucran hasta 3,000 participantes, según la FDA . El ensayo de última etapa de Paxlovid incluyó a más de 2200 personas.
“Efectos secundarios raros que solo vas a notar cuando te lances a una población más grande”, dijo Galiatsatos. “Es como jugar a la lotería: 1 en 100 no va a ganar, pero uno en un millón lo hará, porque aumenta las probabilidades de que ocurra un evento raro”.
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