Un páncreas biónico tiene como objetivo eliminar las matemáticas del control de la diabetes tipo 1
https://www.statnews.com/2022/09/28/diabetes-beta-bionic-pancreas-insulin/
En los últimos años , la administración automatizada de insulina ha ayudado a muchos pacientes con diabetes tipo 1 a evitar caídas y aumentos nocivos en el nivel de azúcar en la sangre. A veces llamado "páncreas artificial", los sistemas, ayudados por un sensor de glucosa, determinan algorítmicamente las dosis de insulina que se administran continuamente a través de una bomba. Pero los sistemas no son perfectamente autónomos: los usuarios aún tienen que ingresar manualmente los conteos de carbohidratos de sus comidas antes de comer, para que el sistema pueda administrar la dosis correcta de medicamento.
El sistema de Beta Bionics, el páncreas biónico iLet, da un paso más hacia la automatización total. En lugar de informar los recuentos de carbohidratos, los usuarios ingresan si una próxima comida tiene más, menos o la misma cantidad de carbohidratos de lo normal. “Luego, el sistema aprende lo que quieren decir con eso, cuánta insulina necesitan, y automáticamente dará una parte de esa insulina por adelantado en respuesta a ese anuncio”, dijo Steven Russell, del Hospital General de Massachusetts, quien co-desarrolló el sistema antes fue licenciado a Beta Bionics.
El miércoles, los resultados del ensayo fundamental del dispositivo se publicaron en el New England Journal of Medicine, luego de la presentación de la compañía a la Administración de Alimentos y Medicamentos a principios de este año. Los participantes que usaron el iLet durante 13 semanas vieron mejoras en la glucosa en sangre, con hemoglobina A1C que disminuyó del 7,9 % al 7,3 %, mientras que los participantes que recibieron atención estándar vieron que su A1C se mantuvo estable en 7,7 %. El tiempo que los usuarios de iLet pasaron en un rango objetivo de glucosa en sangre también aumentó en un 11 % con respecto al grupo de control.
Esos resultados por sí solos reflejan, pero no superan, el rendimiento de los sistemas automatizados de administración de insulina existentes. Pero al hacer que la tecnología sea aún más fácil de usar, los creadores del dispositivo esperan que iLet eventualmente complemente los sistemas existentes de Medtronic, Insulet y Tandem Diabetes, que actualmente utilizan aproximadamente el 20% de las personas con diabetes tipo 1.
Jen Sherr, endocrinóloga pediátrica de la Facultad de Medicina de Yale, dijo que el impacto de ese informe simplificado podría ser significativo. “Como persona que vive con diabetes y que tiene el privilegio de tratar a personas con diabetes, constantemente pensamos en: ¿Qué ejercicio acabo de hacer? ¿Qué estrés estoy enfrentando? ¿Me siento enfermo? ¿Cuáles son los carbohidratos que voy a comer? ¿Cómo me afectan esos carbohidratos? ¿Qué tipo de grasa había en esa comida? dijo Sherr, quien escribió un editorial adjunto sobre el juicio en NEJM.
“Pienso en mi diabetes las 24 horas del día, los 7 días de la semana, y creo que estos sistemas nos permiten compensar algo de eso”, agregó.
Si se autoriza, el iLet también sería el único sistema que determina cada dosis de insulina de forma algorítmica, sin que los usuarios puedan modificar sus propias dosis. “Eso es muy, muy diferente a todos esos otros sistemas”, dijo Russell, quien dirigió el ensayo fundamental de iLet. “Y la esperanza es que hará posible que sea utilizado por una franja más amplia de la población con diabetes tipo 1”.
También es por eso que el sistema no será adecuado para todas las personas con diabetes. Algunos pacientes se sentirán incómodos cediendo el control a una computadora. Y muchos participantes que llegaron al ensayo con un control relativamente bueno de su diabetes, con A1C por debajo del 7 %, en realidad vieron que sus números aumentaban ligeramente cuando usaban el iLet. La pregunta, dijo Sherr, es cómo se sienten esos usuarios acerca de la compensación: ¿es más importante recuperar algo de tiempo y calidad de vida, o bajar su A1C lo más posible?
Sin embargo, para los pacientes que hasta ahora no han sido considerados para la administración automatizada de insulina, esa compensación puede ser mucho más simple.
Es menos probable que los sistemas existentes sean utilizados por pacientes con un control especialmente deficiente de la glucosa en sangre y aquellos cuya atención está a cargo de un médico de atención primaria. Esto se debe a que su configuración requiere tiempo y experiencia para calcular las tasas de insulina basal, las proporciones de insulina a carbohidratos y la sensibilidad a la insulina, y los proveedores deben confiar en que un paciente o su familia pueden usar el dispositivo con éxito antes de aceptar prescribirlo. “Tememos poner a los pacientes en tecnologías avanzadas cuando las personas ni siquiera pueden pincharse los dedos”, dijo Nelly Mauras, investigadora del ensayo en Nemours Children's Health en Jacksonville, Florida.
Pero la configuración inicial de insulina de iLet se calcula utilizando solo el peso del paciente, lo que amplía la gama de posibles prescriptores. “No es necesario ser un endocrinólogo o diabetólogo certificado por la junta para que alguien se haga cargo de esto”, dijo Bruce Buckingham, endocrinólogo pediátrico de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, quien ha sido investigador en muchos ensayos clínicos para sistemas automatizados de administración de insulina. incluyendo este.
Y el éxito del sistema en un grupo diverso de pacientes con diabetes podría hacer que los proveedores se sientan más cómodos al recetar a aquellos que previamente podrían haber descartado. El ensayo iLet inscribió a participantes jóvenes y mayores independientemente de su forma actual de administración de insulina, sin límite en A1C y con énfasis en la diversidad socioeconómica y educativa.
“Deliberadamente buscamos una cohorte más representativa del mundo real”, dijo Ed Damiano, quien desarrolló el sistema con Russell y cofundó Beta Bionics. Históricamente, ese no ha sido el caso: en estudios de otros sistemas automatizados, Buckingham dijo que muchos participantes "ya estaban extremadamente interesados en la tecnología".
Keisha Bird, coordinadora principal del estudio en Nemours Children's Health en Florida, vio los beneficios en múltiples grupos de pacientes. Por lo general, cuando inicia a los pacientes con bombas e inyecciones de insulina, ve una "enorme curva de aprendizaje". Pero con el iLet, "esa curva de aprendizaje se redujo considerablemente".
“No importaba de qué antecedentes, de qué dispositivo provenían. Una vez que lo configuramos y pusimos su peso, era como si estuvieran en piloto automático”, dijo.
Sin embargo, no es un piloto automático completo . Los pacientes, proveedores y desarrolladores de dispositivos todavía quieren ver un sistema de administración de insulina que cierre el ciclo entre las lecturas de glucosa en sangre y la administración de insulina sin intervención alguna del usuario. Buckingham dijo que eso puede venir en la próxima generación agresiva de desarrollo de dispositivos. La administración automática de insulina ya ha mejorado a pasos agigantados en sus primeras iteraciones, reduciendo las alarmas nocturnas que interrumpen el sueño, así como mejorando las dosis de corrección automática de insulina cuando los valores de glucosa en sangre se alejan demasiado del rango objetivo. “En esta línea de progresión”, dijo Buckingham, “veremos más y más sistemas que pedirán cada vez menos”.
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