Celebrex
de Pfizer es más inofensivo que Ibuprofen o naproxeno por varios factores, uno
de ellos por ejemplo es que estos 2 últimos bloquean la acción de la aspirina,
no así el Celebrex. Otro factor se que se puede aumentar la dosis sin aumentar
el riesgo siempre y cuando no sea por un tiempo prolongado . Celebrex era realmente
más seguro que naproxeno e ibuprofeno en medidas de úlceras y otros efectos
secundarios gastrointestinales; Más seguro que el ibuprofeno sobre las
complicaciones renales. Publicados
en línea por el New England Journal of Medicine reproducido por Bloomberg y también por el WSJ
Estudio
sugiere que Celebrex no es más riesgoso que los medicamentos de dolor rivales
http://www.wsj.com/articles/study-suggests-celebrex-isnt-riskier-than-rival-pain-drugs-1479073501
Las
limitaciones de los datos llevan a algunos investigadores a cuestionar los
resultados
Una crítica
de los hallazgos es que los médicos que tratan a pacientes estadounidenses en
el estudio fueron excluidos por las restricciones de la
FDA de prescribir Celebrex a más de 200 miligramos al día, mientras que
podrían dar a los pacientes asignados a los otros fármacos dosis
comparativamente más altas para aliviar el dolor persistente. FOTO: NOTICIAS DE
BLOOMBERG
Por RON WINSLOW
Actualizado
el 14 de noviembre de 2016 1:50 a.m. ET
NUEVA ORLEANS-Un
estudio de las drogas de la artritis encontró que, contrariamente a la creencia
común, el analgésico Celebrex de Pfizer Inc. no planteó
un riesgo más alto al corazón de un paciente que ibuprofen o naproxen,
dos rivales ampliamente utilizados.
Los pacientes
asignados a tomar Celebrex sufrieron numéricamente
menos muertes relacionadas con el corazón, ataques cardíacos y accidentes
cerebrovasculares que los asignados a cualquiera de los otros fármacos,
según dos análisis diferentes del estudio de 24.000 pacientes.
Pero las
limitaciones de los datos llevaron a algunos investigadores a cuestionar los
resultados.
Los tres
fármacos se encuentran entre más de dos docenas de
medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos, o AINE,
que representan alrededor de 100
millones de recetas en los Estados Unidos cada año.
Los médicos
dijeron que los resultados proporcionan tranquilidad a los pacientes que toman dosis moderadas de Celebrex después de más de una década de controversia sobre la seguridad
relacionada con el corazón de una clase de AINE llamados inhibidores de la COX-2. La preocupación se
desencadenó en 2004 cuando Merck & Co. se
vio obligado a retirar su medicamento COX-2 Vioxx
del mercado después de un estudio vinculado a un mayor riesgo de un ataque al
corazón.
Pfizer
retiró una segunda COX-2
en ese momento, pero se le permitió continuar la comercialización de Celebrex siempre que la conducta que se convirtió en
el estudio actual para evaluar su efecto sobre el riesgo cardíaco. El vínculo Vioxx había persuadido a muchos médicos de
que Celebrex, ahora comúnmente disponible como celecoxib
genérico, tenía un riesgo
cardíaco más alto que el naproxeno y otros AINE.
El resultado
del estudio "es exactamente opuesto a lo que todo el mundo pensaba que
sería", dijo Steven E. Nissen, jefe de medicina cardiovascular de
la Cleveland Clinic y principal investigador del estudio. El estudio tampoco
encontró ninguna evidencia que apoye la creencia de que
el naproxeno es más seguro para el corazón que otros AINEs, dijo.
Presentó los
resultados el domingo en la reunión científica anual de la Asociación Americana del Corazón. También fueron
publicados en línea por el New England Journal of
Medicine.
El episodio Vioxx finalmente llevó a la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados
Unidos a ordenar que todos los AINE llevaran una advertencia sobre su
potencial para aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares graves. Eso
incluye a Aleve, una versión over-the-counter de
naproxen, y Motrin y Advil, versiones OTC de ibuprofen. (Celecoxib no está
disponible en una versión sin receta.)
Comentando
los últimos hallazgos, el cardiólogo Richard Chazal dijo: "Para mis pacientes con
celecoxib, el estudio me hace sentir un poco más cómodo que no los expongo a un
riesgo mayor". El Dr. Chazal practica en Fort Myers, Y es
presidente del Colegio Americano de Cardiología. No estuvo involucrado en el
estudio.
El ensayo
tiene importantes limitaciones. Más de
dos tercios de los participantes dejaron de tomar el fármaco asignado durante
el estudio y el 27% se perdieron en el seguimiento, lo que proporcionó
incertidumbre a los hallazgos.
Algunos
investigadores dijeron que ciertas características del ensayo podrían haber
sesgado el resultado a favor de Celebrex. Por ejemplo, la
aspirina es comúnmente tomada por los pacientes para reducir el riesgo cardíaco, pero su beneficio potencial podría ser bloqueado si los pacientes también
toman naproxeno o ibuprofeno, un
efecto que favorecería a Celebrex, dijo Elliott Antman, cardióloga en Brigham and Women's Hospital en Boston . El
estudio no explicó cómo los pacientes tomaron aspirina durante el estudio.
También dijo
que los doctores que trataban a pacientes estadounidenses en el estudio fueron
excluidos por las restricciones de la FDA de
prescribir Celebrex a más de 200 miligramos al día, mientras que podrían dar a
los pacientes asignados a los otros medicamentos dosis comparativamente más
altas para aliviar el dolor persistente. Los pacientes de Celebrex pueden no haber tomado dosis lo
suficientemente altas para provocar problemas cardíacos, sugirió.
"No me
sorprendieron estos datos", dijo Antman. "Personalmente, no creo que
vaya a cambiar la forma en que practico."
El Dr.
Nissen reconoció las limitaciones del estudio, pero llamó preocupaciones a
nivel de dosis "un arenque rojo". Usando una escala de dolor, el
estudio encontró "ninguna diferencia clínicamente significativa en el alivio del
dolor", dijo. Eso sugeriría que las dosis eran suficientes para
comparar los efectos adversos de los fármacos.
Más allá del
hallazgo primario de lo que los médicos llaman "no inferioridad" de
los tres fármacos para el riesgo cardíaco, el Dr. Nissen y sus colegas
encontraron en análisis secundarios que Celebrex
era realmente más seguro que naproxeno e ibuprofeno en medidas de úlceras y
otros efectos secundarios gastrointestinales; Más seguro que el ibuprofeno
sobre las complicaciones renales.
El estudio
incluyó pacientes con osteoartritis o artritis
reumatoide que necesitaban tomar diariamente AINE para funcionar. Se les
dio dosis de medicamentos comúnmente utilizados en la práctica médica. El Dr.
Nissen dijo que considera el hallazgo de no inferioridad como "sólido de
roca".
El Dr.
Nissen y otros advirtieron que todos los AINEs pueden dañar el corazón,
especialmente para pacientes ya diagnosticados con enfermedad cardíaca o
considerados en grave riesgo.
El Dr.
Nissen dijo que el nuevo estudio no se aplica a las personas que de vez en
cuando toman una de las versiones OTC de dosis baja de esos medicamentos para
tratar un esguince de tobillo o un dolor de cabeza.
Pero los
doctores advirtieron que los pacientes que doblan o
triplican dosis de tales píldoras por períodos prolongados podrían estar en
riesgo. Cualquier persona que tome cualquier AINE, dijo, debería "tomar la dosis más baja que pueda durante el menor
tiempo posible".
Escriba a
Ron Winslow en ron.winslow@wsj.com
Fe de erratas en peruano
Correcciones
y Amplificaciones:
El efecto
protector de la aspirina contra el riesgo de ataque cardíaco se puede bloquear
si los pacientes también toman ibuprofeno o naproxeno para tratar el dolor. Una
versión anterior de este artículo incorrectamente dijo que la aspirina puede
socavar los beneficios de esos analgésicos. (14 de noviembre)
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