Merck KGaA dijo el lunes que la Comisión Europea aprobó Bavencio para el tratamiento del cáncer de vejiga.
La compañía química y farmacéutica alemana dijo que el medicamento, que desarrolló en asociación con Pfizer Inc., ahora está aprobado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico o cáncer de vejiga.
La aprobación sigue a un ensayo de fase 3 llamado JAVELIN Bladder 100, que mostró que el tratamiento extendió significativamente la supervivencia general media de los pacientes en comparación con el tratamiento estándar.
Bavencio ya está aprobado para el cáncer de vejiga en los EE. UU. Y en otros 28 países, dijo Merck. Se espera la aplicación regulatoria en Japón en la primera mitad de 2021, dijo.
Escriba a Cecilia Butini a cecilia.butini@wsj.com
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