The Lancet, HCL y Trump (Una conspiración internacional contra la hidroxicloroquina apoyada por la OMS y los grandes laboratorios ¿cómo ganarían dinero con un medicamento de centavos de dólar ?)
Un estudio ampliamente promovido puede basarse en datos cuestionables.
Píldoras de hidroxicloroquina.
FOTO: JOHN LOCHER / ASSOCIATED PRESS
Una de las tragedias de la era de Trump es cómo la oposición al presidente ha provocado que algunas instituciones bajen sus estándares. El abuso de la orden de FISA del FBI es un ejemplo, y la "resistencia" abierta de los medios es otro. Ahora puede haber contaminado la lucha contra Covid-19.
Violence Wanes, but Curfew is Flouted
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El mes pasado, la respetada revista científica Lancet publicó un estudio con poca investigación aparente que sugería que el medicamento contra la malaria hidroxicloroquina (HCL) que Trump había promocionado como tratamiento de coronavirus es peligroso. Ahora parece que el estudio puede basarse en datos cuestionables de una fuente dudosa.
Los estudios in vitro han indicado que HCL puede bloquear la replicación del virus, y el medicamento se ha utilizado de manera segura para prevenir y tratar la malaria en millones de personas en todo el mundo durante 60 años. También se usa para tratar la artritis reumatoide y el lupus. Trump exageró el medicamento después de un par de estudios prometedores en Francia, y la Administración de Alimentos y Medicamentos lo aprobó para uso de emergencia.
Los demócratas y los medios lo han atacado por promover la medicina vudú ya que los ensayos clínicos aleatorios no han confirmado los beneficios de HCL. También se han sumado a algunos estudios de observación desordenados que encuentran tasas de mortalidad más altas entre los pacientes que reciben HCL.
El líder de la minoría del Senado, Chuck Schumer, atacó al Departamento de Asuntos de Veteranos por lanzar ensayos clínicos después de que un pequeño estudio descubrió que el 27.8% de los veteranos que recibieron el medicamento murieron en comparación con el 11.2% que no lo hicieron. Pero los pacientes que recibieron HCL mostraron signos vitales clínicos mucho peores, incluidos niveles más bajos de oxígeno en la sangre. El secretario de VA Robert Wilkie ha explicado que "usamos esto en las últimas horas de la vida de un veterano con la esperanza de que pueda prolongar esta vida".
Los críticos de Trump aprovecharon el estudio Lancet sobre HCL, publicado el 22 de mayo, que mostró un aumento del 30% en la mortalidad basado en 96,032 registros de pacientes de Covid-19 que la compañía de datos Surgisphere afirmó haber recolectado de 671 hospitales en seis continentes. La Organización Mundial de la Salud detuvo su ensayo clínico global de HCL después de que salió el estudio, y muchos países prohibieron el medicamento como tratamiento de Covid.
Sin embargo, cuando los científicos de todo el mundo revisaron el estudio Lancet, detectaron errores evidentes en los datos. Un ejemplo: las tasas de obesidad y tabaquismo en el estudio fueron las mismas en seis continentes. En una carta a los editores de Lancet la semana pasada, 120 científicos criticaron el descuido y la agregación de pacientes del estudio que eran diferentes en muchos aspectos, incluidas las dosis de HCL y la gravedad de la enfermedad.
El estudio tampoco se había sometido a una revisión de ética, señalaron, y Lancet había roto su promesa de compartir todos los datos y códigos de los estudios de Covid. El CEO de Surgisphere, Sapan Desai, fue uno de los autores del estudio y afirmó que sus contratos con el hospital no permitían compartir los datos. Esto levantó más banderas rojas.
El miércoles, The Guardian publicó una investigación de Surgisphere que plantea preguntas sobre cómo obtuvo tantos registros de pacientes de todo el mundo, dada la privacidad y los desafíos técnicos. La página de Surgisphere en LinkedIn el miércoles temprano identificó solo a tres empleados. El Sr. Desai dijo que ha iniciado una "auditoría de terceros de ese documento en colaboración con The Lancet".
Lancet publicó el miércoles una "Expresión de preocupación" sobre el estudio y dijo que se someterá a "una auditoría de datos independiente". Eso es bueno, pero su publicación ya puede haber hecho daño a la salud pública. Los médicos se han quejado de que la prensa negativa ha dificultado el reclutamiento de pacientes en los EE. UU. Para ensayos clínicos para estudiar la efectividad de HCL como tratamiento profiláctico o en etapa temprana contra Covid-19.
Debido a sus propiedades antivirales, es probable que el medicamento sea más efectivo poco después del inicio de la enfermedad. También es menos probable en esa etapa causar efectos adversos ya que el virus puede causar arritmias cardíacas en pacientes gravemente enfermos que el HCL puede exacerbar.
Los editores de Lancet publicaron el mes pasado un editorial instando a los estadounidenses a votar al presidente Trump, por lo que es justo preguntar si el sesgo político nubló su juicio científico y provocó que sus estándares de publicación cayeran. La reacción instintiva de la Organización Mundial de la Salud al estudio también ha socavado aún más su autoridad científica, aunque el miércoles dijo que está reiniciando su ensayo HCL.
El HCL debería aumentar o disminuir como tratamiento por sus méritos médicos, no si las personas piensan que reivindica o repudia a Donald J. Trump. Y mantener la política fuera de la medicina.
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