في المقطع من صحيفة وول ستريت جورنالبواسطة لوري P. كوهينرئيس تحرير صحيفة وول ستريت جورنالهل صحيح أن هذه العقاقير توقف عن العمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية؟دراسة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) من الولايات المتحدة الأمريكية، في الموعد المحدد الذي يضع معظم المختبرات لا عادة مؤشرا على ما إذا كانت الأدوية لا زالت سارية المفعول.غطت الأبحاث التي أجريت للقوات المسلحة الأميركية، أكثر من 100 من الأدوية، منها أكثر من 90٪ الحفاظ على فعاليتها ما هو أبعد من تاريخ انتهاء الصلاحية الأصلي، وفي بعض الحالات تصل الى 15 عاما.فرنسيس فلاهيرتي، وهو المدير السابق لبرنامج اختبار، ويوضح أن هناك حاجة فقط شركات الأدوية لإثبات أن المخدرات تظل فعالة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية الذي تم اختياره. هذا لا يعني أنه بعد ذلك الوقت سوف تفقد تأثيرها أو إلحاق الضرر حتى يتم."مصنعين وضع هذه التواريخ على التسويق، وهناك العلمية"، ويقول فلاهرتي، الذي كان حتى تقاعده في العام الماضي عملت كصيدلي لادارة الاغذية والعقاقير. "بالنسبة لهم ليست مربحة لديها منتجات على الرفوف لمدة 10 سنوات. واضاف" انهم بحاجة الى تجديد. "إدارة الغذاء والدواء تحذر من أن هذه الدراسة، التي ركزت على الأدوية اللازمة أثناء القتال، وأنه قد لا يكون كافيا لاستنتاج أن هذه العقاقير أن الناس لديهم في بيوتهم لا زالت سارية المفعول بعد تاريخ انتهاء الصلاحية .ومع ذلك، جويل ديفيس، المشرف السابق لتواريخ الاستحقاق من ادارة الاغذية والعقاقير، ويقول انه مع استثناءات قليلة، مثل الانسولين، النتروجليسرين وبعض المضادات الحيوية السائلة، ومعظم الأدوية هي على الأرجح فعالة خلال الفترة نفسها التي درس في الأبحاث للجيش الأمريكيالمختبرات لا اجادل في الأدلة من ادارة الاغذية والعقاقير، والاعتراف بأن المواعيد المحددة لها بعد تجاري. ومع ذلك، تأكد من أن يمكن إدخال أدوية جديدة وأكثر كفاءة، إلى السوق في حالة تجاهل من العمر بعد بضع سنوات."فترة تتراوح بين سنتين أو ثلاث سنوات هو مريح جدا، من وجهة نظر تجارية"، كما يقول مارك فان Arandonk، مدير تطوير الأدوية في شركة فارماسيا وأبجون على الرغم من هذا الاعتراف، وشركات توافق في إنكار أن التقادم المزعوم لل المخدرات هي جزء من محاولة لزيادة المبيعات.لذلك لماذا لا تشارك وزارات الصحة في عملية تحديد متى تنتهي هذه العقاقير؟ ديفيس، المشرف السابق ادارة الاغذية والعقاقير، ويوضح بإيجاز الوضع في الولايات المتحدة: "تشعر بالقلق لعمل المديرية مع حماية مصالح المستهلكين". بالنسبة له هذه هي وظيفة من الكونجرس.أمريكا اللاتينية لا يزال الاتجاه الذي حدده المقر الدولي. في فنزويلا، مرة واحدة انتهت في المخدرات "نظريا لا ينصح به للاستهلاك، وليس لأنها قد تسبب مشاكل صحية، لكنها قد فقدوا استقرار العنصر النشط"، كما يقول إيفان أوسيشي، منسق مراقبة جودة المنتجات روش، في كراكاس.وبدأ هذا النظام لوضع تواريخ انتهاء الصلاحية في الولايات المتحدة في 60، قبل وقت طويل من عام 1979، التي كانت ادارة الاغذية والعقاقير عندما جعل عملية إلزامية. حاليا، فإن القانون يتطلب مصنعين لتثبت من خلال مختلف التجارب أن العقار يحتفظ لها هوية، وقوة وجودة ونقاء خلال الفترة المحددة من قبل المختبر.للحصول على مثال: الأسبرين. باير AG يضع تواريخ انتهاء الصلاحية تتراوح بين سنتين وثلاث سنوات لالأسبرين ويقول انه بعد ذلك يجب أن يلقى به بعيدا. كريس ألين، نائب الرئيس في وحدة باير الذي يجعل اللوحة تقول أن التاريخ عادة "محافظ جدا".وقد تم اختبار باير الاسبرين لديها أربع سنوات وتستمر في أن تكون فعالة في دعم 100٪. في الواقع، حتى الآن على المجتمع الأميركي الطبية وحده يعلم من قضية تتعلق الأدوية التسمم القديمة. من جانبه، قال كارلوس الروسي، جراح الاعصاب في متروبوليتانا مستوصف، في كراكاس: "لم أسمع من أي المريض الذي كان له رد فعل لحساسية تستهلك المخدرات التي تباع."ساهم خوسيه انريكي Arrioja لهذا المقال.........................أمريكا اللاتينية إلى التبرعات من الأدوية بسببP.cohen بواسطة ريمون لوري وNycoleمحررو صحيفة وول ستريت جورنالوكانت بيرو واحدة من البلدان النامية في عام 1998 ورفضت هبة من الأدوية التي يقدمها الجيش الأميركي. والسبب؟ تاريخ انتهاء الصلاحية.في ضوء الدراسة التي نشرتها صحيفة وول ستريت جورنال، في ادارة الاغذية والعقاقير التي وجدت أن 90٪ من الأدوية التي لها الجيش الامريكي لديه حياة من 15 سنة، يجدر السؤال عما إذا كان قرار ليقول لا للمخدرات من الضروري جدا هو الصحيح.
وقال متحدث باسم منظمة الصحة للبلدان الأمريكية أن قواعدها واضحة جدا. منظمة الأم في مجال الصحة العالمية، وطلب على وجه التحديد في عام 1996 للبلدان رفض الأدوية المجانية التي لم يكن لديها ما لا يقل عن سنة واحدة. وقالت منظمة الصحة للبلدان التي لا توجد خطط لتغيير هذه السياسة في المستقبل القريب. "ومن غير المرجح، لأنه حتى في حالات الطوارئ يمكن أن يسبب المزيد من الضرر قبل أن تكون مفيدة" وذكر المصدر.هذا، على الرغم من أن قبلت حتى شركات الأدوية أن تاريخ انتهاء الصلاحية يستجيب لأسباب تجارية بحتة.
أخذت قضية ذات أهمية دولية في عام 1997 عندما المرموقة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين ذكرت ان ما لا يقل عن نصف من الأدوية المتبرع بها خلال حرب البوسنة، لا يمكن أن تستخدم، في معظم الحالات لأنها قد انتهت .. وفقا للمجلة، وراء هذا التبرع هو الحاجة إلى التخلص من المنتجات منتهية الصلاحية، وإنقاذ الملايين من الدولارات يكلف التصرف.
في أمريكا اللاتينية، وتوصي منظمة الصحة للبلدان الموافقة على الدواء عندما يكون هناك "حاجة وأعرب ذات الصلة" عندما تكون المخدرات "التي وافقت عليها الدول المتلقية"، و "عندما يكون لديك حياة مفيدة تتجاوز سنة واحدة." في الوقت الذي تبرع . لكن الأطباء مثل Autier فيليب، أحد واضعي المادة الجديدة انغلاند جورنال، تقول انها قد تستخدم أدوية منتهية الصلاحية في الغابة في هندوراس "نحن نعلم أن معظم هذه الأدوية ليست خطرة، ثم لدينا أي خيار آخر نستخدمها ".في هذا المعنى، والمستحضرات الدوائية عديدة ومنظمات الإغاثة ويعتقد أن المبادئ التوجيهية لمنظمة الصحة العالمية فهي مقيدة للغاية. كلا الفريقين يعمل مع المنظمة في عام 1997 لاستعراض بعض من هذه المبادئ التوجيهية. الشراكة من أجل التبرعات الطبية النوعية التمسك مصطلح دلائل منظمة الصحة العالمية بعد هذا التغيير في الحكم أكثر من عام واحد من انتهاء في بعض الحالات الخاصة.
والحقيقة هي أن تم فقط سياسة الولايات المتحدة العسكرية في هذا الصدد، استنادا إلى نتائج من ادارة الاغذية والعقاقير، وتستخدم مرة واحدة في العالم المدنية عند الحاجة الأدوية في روسيا بعد انهيار الاتحاد السوفياتي.جاك بوده، مجموعة المعونة الكندية، الذي أمضى 8 سنوات الماضية التي تعمل مع اللاجئين من الصومال ورواندا وغيرها، لديه نقطة: "لقد تضررت من أي شخص administrárseles صلاحية الأدوية؟ ربما. لكن أستطيع أن أقول إن الكثير من الناس ماتوا لأنهم لم يتلقوا ".
حتى الآن في الولايات المتحدة، لا يوجد سوى حالة واحدة موثقة من الأدوية القديمة تسمم.................................مفيد حياة ما وراء التسميةادارة الاغذية والعقاقير التحقق من القوات المسلحة الأميركية، وعدد كبير من الأدوية على وشك الانتهاء، وتحدد في معظم الحالات التي كانت لا تزال فعالة، لذلك تمديد تاريخ انتهاء الصلاحية للاستخدام العسكري. وهنا بعض الأمثلة على ذلك.مصنع للمخدرات انتهاء العرض (الاسم التجاري)مدد الأصلي وهناك نوع من الدواءمالكلوروكين حقن هيدروكلوريد Aralen Winthorp 1 نوفمبر 90 ديسمبر 00 وكيل المضادة للملارياأقراص فوسفات الكلوروكين Aralen Winthorp 1 يناير 95 ديسمبر 99 وكيل المضادة للملاريابراليدوكسيم كلوريد(Protopam) Ayerst 2 نوفمبر، 85 يناير 2001 وكيل الضربات الكيميائية ترياق للمبيدات الحشريةCloropromazide (torazine-Largactil) مضاد ذهاني SmithKlineBeecham Julio2000 Dic1996هيبارين الصوديوم حقن إيلي ليللي في إبريل 1993 Julio2000 للتخثرحبة سيبروفلوكساسين (ciproxina) باير مارس 1989 مضاد حيوي ديسمبر 2001سيفرادين حقن الصوديوم (سيفرادين-verazef) بريستول مايرز سكويب، مارس 1995 أبريل 2000 للمضادات الحيويةديازيبام حقن(الفاليوم، ديازيبام) في حزيران ديسمبر 1994 العضلات روش 2000 ارتخاء مهدئ للأعصاب.الأتروبين حقن (الأتروبين) سولفاي Duphar الإضرابات يونيو 94 ديسمبر 1999 للمواد الكيميائية (التي تستخدم لتمدد التلميذ)كلوريد الصوديوم حقن يناير 1993 أبوت في نوفمبر 1998 في استبدال السوائلقارعو الأجراس اكتات حل Dic98 باكستر سبتمبر استبدال السوائل 92
1 وهي الآن جزء من شركة سانوفي سانتيه SA2 وهي الآن جزء من شركة وايث - فرع Ayerst من المنتجات الرئيسية الأمريكية.
المصدر: إدارة الغذاء والدواء وزارة الدفاع الأمريكية
..............................................................ملاحظة: كتبت سابقا أنا متأكد مماثل ولكن ليس
أنا تحت عنوان "قيمة المخدرات التي ألقيت بعيدا لإثراء الشركات العابرة للحدود" ولكن هذا هو الصحيح ولدي النسخة المطبوعة من المجلة التجارية للأطباء الذين يرغبون في تروخيو نسخة وترغب في التشكيك في البروتوكول.
No hay comentarios:
Publicar un comentario