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jueves, 7 de enero de 2021

Sudáfrica omite la aprobación regulatoria nacional para asegurar las vacunas Covid-19

 

Sudáfrica omite la aprobación regulatoria nacional para asegurar las vacunas Covid-19


https://www.wsj.com/articles/south-africa-skips-national-regulatory-approval-to-secure-covid-19-vaccines-11610036931

Se espera que los países de ingresos bajos y medianos emulen la medida para acelerar la aplicación de vacunas al menos a algunos ciudadanos en riesgo.

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JOHANNESBURGO — Sudáfrica comenzará a implementar las vacunas Covid-19 sin requerir la aprobación regulatoria local de las inyecciones, un paso que se espera que sigan otros países de ingresos bajos y medianos que luchan por inocular a sus poblaciones contra el coronavirus.

El Ministerio de Salud de Sudáfrica dijo que el país recibirá en enero 1 millón de dosis de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca PLC del Serum Institute of India , que tiene un acuerdo para fabricar y distribuir las inyecciones. Se espera un segundo envío de 500.000 dosis para febrero. La vacuna requiere dos dosis para alcanzar su efecto completo.

Es probable que otros países de África subsahariana y del mundo en desarrollo emulen la decisión de Sudáfrica de eludir a los reguladores locales en un esfuerzo por acelerar la obtención de vacunas para al menos algunos de sus ciudadanos en mayor riesgo. Algunos carecen de sus propias autoridades nacionales de aprobación de medicamentos y se espera que dependan de la certificación de la Organización Mundial de la Salud para implementar las vacunas Covid-19.

Las inyecciones que Sudáfrica ha ordenado a la India se administrarán a los trabajadores de la salud, que han soportado la peor parte del aumento de nuevos casos de Covid-19. Los investigadores creen que la nueva ola de infecciones se ha visto agravada por una nueva variante , probablemente más transmisible, del coronavirus descubierto en el país. Solo en diciembre, 5,000 trabajadores de la salud dieron positivo por la enfermedad, lo que representa una carga adicional para los hospitales que ya tienen problemas.

Sudáfrica, un país de 60 millones de habitantes, informó el miércoles 21.832 casos nuevos de Covid-19, su recuento diario más alto, y 392 muertes. Casi un tercio de las pruebas de coronavirus están dando positivo , lo que indica que el número real de infecciones probablemente sea mucho mayor, y el Consejo de Investigación Médica de Sudáfrica dijo que registró casi 7,000 muertes en exceso en la semana de Navidad, la mayoría de ellas probablemente debido a Covid-19.

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