AI Therapeutics anuncia el inicio del ensayo de fase II de LAM-002A (dimesilato de apilimod) para el tratamiento de pacientes con COVID-19
Publicado: 27 de julio de 2020
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27 de julio de 2020 11:00 UTC
GUILFORD, Connecticut - ( BUSINESS WIRE ) - AI Therapeutics anunció el inicio del ensayo clínico de fase II para el tratamiento de pacientes con diagnóstico reciente de COVID-19 en colaboración con la Universidad de Yale. AI Therapeutics es una compañía biofarmacéutica que desarrolla nuevas terapias identificadas a través de un algoritmo de inteligencia artificial patentado para unir medicamentos con nuevas indicaciones (Guardian Angel ™).
El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo ( NCT04446377 ) inscribirá hasta 142 pacientes ambulatorios para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de LAM-002A para reducir la carga viral en sujetos con un COVID-19 confirmado. Se evaluarán medidas adicionales de eficacia clínica, incluyendo muerte, hospitalización y saturación de oxígeno.
LAM-002A es el primer inhibidor 1,2 de PIKfyve quinasa altamente selectivo en su clase que ha demostrado una potente actividad antiviral in vitro contra varios aislados de SARS-CoV-2, el virus responsable de COVID-19 3,4 . De hecho, varios estudios ahora han demostrado que LAM-002A interfiere con la entrada y el tráfico del virus SARS-CoV-2 en las células 4,5,6 . Dado su mecanismo de acción, LAM-002 también tiene el potencial de formar parte de terapias combinadas, especialmente con otros medicamentos que se dirigen a proteínas o funciones virales, como la replicación viral.
Un estudio reciente identificó de forma independiente a LAM-002A como el mejor de los 13,000 compuestos probados para inhibir el SARS-CoV-2 3 .
“Todos queremos hacer nuestra parte para que las personas que amamos puedan volver al trabajo, la escuela y el juego. En AI Therapeutics creemos que debemos hacer todo lo posible para asegurarnos de que nuestro medicamento, LAM-002, tenga la mejor oportunidad de ayudar y trabajar con Yale es el lugar perfecto para comenzar ", dijo Jonathan Rothberg, cofundador de AI Therapeutics. y ganador de la Medalla Nacional de Tecnología e Innovación por inventar la secuenciación de ADN "Next-Gen" de alta velocidad.
A medida que avanza el ensayo clínico, AI Therapeutics se prepara para hacer accesible el LAM-002; tiene 70,000 dosis listas, 70,000 en camino y el compuesto en preparación para casi 5 millones de dosis más.
El Dr. Murat Gunel, miembro electo de la Academia Nacional de Medicina, quien es el Presidente de Neurocirugía y Profesor de Neurocirugía, Genética y Neurociencia en la Universidad de Yale, declaró: "La seguridad de LAM-002A se ha demostrado en más de 700 sujetos sanos y pacientes con afecciones inflamatorias y malignas. Es uno de los medicamentos más potentes en las pruebas preclínicas contra el SARS-CoV-2. Su perfil de seguridad y efectividad proporcionan una sólida justificación para evaluar urgentemente este medicamento en pacientes con COVID-19, que tienen pocas opciones para retrasar la progresión de la enfermedad ". El Dr. Gunel es el presidente de la Junta Científica Asesora de AI Therapeutics.
El Dr. Charles S. Dela Cruz, profesor asociado de medicina y patogénesis microbiana y director del Centro de Investigación de Infección Pulmonar de la Universidad de Yale, quien es el investigador principal del ensayo clínico, agregó: "Realmente necesitamos una opción de tratamiento ambulatorio para pacientes que son sintomáticos para prevenir la progresión de la enfermedad y la hospitalización por COVID-19. Estoy emocionado de asociarme con Yale y AI Therapeutics para estudiar este prometedor medicamento ”.
AI Therapeutics fue fundada por Jonathan Rothberg, emprendedor en serie; Tian Xu, ex vicepresidente y profesor de genética en Yale, quien actualmente es vicepresidente de la Universidad Westlake en China y profesor adjunto de genética en Yale, y; Henri Lichenstein, con el objetivo de utilizar la Inteligencia Artificial para acelerar el desarrollo de medicamentos al hacer coincidir los medicamentos clínicamente seguros con las poblaciones de pacientes con más probabilidades de beneficiarse ( https://www.ai-therapeutics.com ).
AI Therapeutics es parte de la familia de compañías 4Catalyzer, que colectivamente tienen más de 400 científicos e ingenieros, y oficinas en Connecticut, Nueva York, Silicon Valley y Taiwán. La misión de 4Catalyzer es salvar la vida de las personas que amamos y hacer que la atención médica sea más accesible.
1 Gayle S et al., Identificación de apilimod como el primer inhibidor de quinasa PIKfyve en su clase para el tratamiento del linfoma no Hodgkin de células B. Sangre. 2017; 129: 1768-1778; 2 Cai X et al., PIKfyve, una PI quinasa de clase III, es el objetivo del apilimod inhibidor de IL-12 / IL-23 de pequeña molécula y un jugador en la señalización del receptor tipo Toll. Chem Biol. 2013 20: 912-21; 3 Riva L, y col. Una encuesta de reposicionamiento de medicamentos a gran escala para antivirales SARS-CoV-2. bioRxiv.2020; 4 Kang YL et al., La inhibición de la PIKfyve quinasa previene la infección por EBOV y SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P; 5 Ou X y col. Caracterización de la glucoproteína espiga del SARS-CoV-2 en la entrada del virus y su reactividad inmunológica cruzada con el SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11: 1620. 6 6Bouhaddou y col. El panorama global de fosforilación de la infección por SARS-CoV-2., Cell 2020 preprint.
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