La FDA acaba de aprobar el estudio de terapia de plasma Covid-19 de Columbia, respaldado por Amazon
PUNTOS CLAVE
- La FDA acaba de aprobar un estudio para determinar si el plasma recolectado de pacientes recientemente recuperados de Covid-19 ayuda a proteger a los trabajadores de la salud y a aliviar los síntomas en aquellos que están gravemente enfermos por el virus.
- El estudio se llevará a cabo en la Universidad de Columbia en Nueva York, que sigue siendo uno de los puntos críticos del virus.
- Amazon está respaldando el estudio por una suma de $ 2.5 millones.
El Dr. Kong Yuefeng, un paciente recuperado de COVID-19 que pasó su cuarentena de 14 días, dona plasma en el centro de sangre de la ciudad en Wuhan, en la provincia de Hubei, en el centro de China, el martes 18 de febrero de 2020.
Barcroft Media | imágenes falsas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Acaba de aprobar un ensayo clínico en la Universidad de Columbia para determinar si el plasma recolectado de los sobrevivientes de Covid-19 puede proteger efectivamente a los trabajadores de la salud en la primera línea y aliviar los síntomas en aquellos que están gravemente enfermos.
El uso de plasma convaleciente, un componente de la sangre, como tratamiento es una idea de hace décadas , y se ha utilizado para tratar otras enfermedades como la gripe y el sarampión. Cuando un paciente se recupera de una enfermedad, produce anticuerpos para combatir la presencia del antígeno que causó la enfermedad, y esas proteínas permanecerán en la sangre durante unos meses.
La esperanza es que el plasma de pacientes con coronavirus recuperados pueda transfundirse en pacientes gravemente enfermos, ayudándolos a recuperarse más rápidamente. También podría ayudar a los trabajadores de la salud a desarrollar cierta inmunidad. No es una alternativa a una vacuna, pero los investigadores creen que el enfoque tiene potencial.
Los ensayos serán dirigidos por el epidemiólogo Dr. Ian Lipkin, MD, profesor de la Columbia Mailman School, y uno de los asesores clave detrás de la película “Contagio” , en colaboración con el Centro de Infección e Inmunidad, la escuela de salud pública en la Universidad de Columbia, el Centro Médico Irving de Columbia y el Centro de Sangre de Nueva York.
Columbia no es el primer sitio de investigación en analizar plasma, pero Nueva York podría ser un sitio ideal dado el número de personas en el área que han estado expuestas al virus. Nueva York fue uno de los primeros puntos críticos de Covid-19, y ahora ha registrado más de 145,000 casos confirmados.
Durante el transcurso del ensayo, 450 personas, pacientes gravemente enfermos, contactos cercanos de esos pacientes y trabajadores de la salud, recibirán plasma convaleciente o un placebo.
“Agradecemos la aprobación de la FDA de este ensayo, que tiene el potencial de ayudarnos a proteger a los valientes trabajadores de atención médica de primera línea y los primeros en responder durante esta crisis”, dice Lipkin en un comunicado.
“La terapia con plasma es un enfoque establecido desde hace mucho tiempo, desarrollado por Paul Ehrlich y Emil von Behring para el tratamiento de la difteria y reconocido en 1901 por el primer Premio Nobel de Fisiología o Medicina. Así como Covid-19 nos ha llevado a los métodos clásicos para el brote contención como el aislamiento, a través de un uso novedoso estamos redescubriendo el potencial para salvar vidas de una estrategia clásica como la terapia de plasma ”, continuó.
Los equipos de atención médica y en la nube de Amazon se han movido para apoyar varios proyectos que parecen prometedores para probar y tratar Covid-19. Entre otras cosas, Amazon Web Services ha donado $ 20 millones para apoyar el desarrollo de soluciones de diagnóstico.
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