La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) advirtió contra el consumo de hidroxicloroquina , un medicamento antipalúdico , promocionado por el presidente Donald Trump como un posible tratamiento para COVID-19, fuera de un hospital o estudio formal el viernes, citando "una enfermedad grave y potencialmente vital ". problemas de ritmo cardíaco amenazantes ".
Trump ha declarado en repetidas ocasiones que la droga es un posible tratamiento para COVID-19 y podría ser un "cambio de juego ", aparentemente basado en evidencia anecdótica.
Más:
No se han completado pruebas concluyentes para demostrar su efectividad.
El comisionado de la FDA, el Dr. Stephen M. Hahn, dijo en un comunicado: "Entendemos que los profesionales de la salud están buscando todas las opciones de tratamiento posibles para sus pacientes y queremos asegurarnos de proporcionarles la información adecuada necesaria para que puedan obtener la mejor atención médica decisiones
"Si bien los ensayos clínicos están en curso para determinar la seguridad y efectividad de estos medicamentos para COVID-19, existen efectos secundarios conocidos de estos medicamentos que deben considerarse".
Aprobación pendiente
Trump dijo en una conferencia de prensa el 4 de abril sobre la hidroxicloroquina: "¿Qué tiene que perder? Tómelo".
El presidente ha cubierto estos comentarios diciendo que las personas deberían consultar con sus médicos.
La hidroxicloroquina y la cloroquina, un medicamento similar, están aprobadas por la FDA para tratar la malaria y otras dolencias.
Una vez que la FDA aprueba un medicamento, explica el comunicado, puede prescribirse para usos no aprobados por los médicos, según la evaluación de un médico.
Los medicamentos han sido aprobados para su compra y adición a la Reserva Estratégica Nacional y pueden ser recetados por médicos para el tratamiento de COVID-19 cuando los ensayos clínicos no están disponibles o no son factibles.
Pero los medicamentos "no han demostrado ser seguros o efectivos para tratar el COVID-19", dijo la FDA en su lanzamiento.
"Alentamos a los profesionales de la salud a que tomen decisiones individuales de pacientes para evaluar y monitorear a esos pacientes para ayudar a mitigar estos riesgos", dijo Hahn.
"La FDA continuará monitoreando e investigando estos riesgos potenciales y se comunicará públicamente cuando haya más información disponible".
Reservas estatales
Los gobiernos estatales y locales han obtenido más de 30 millones de dosis de un medicamento contra la malaria.
Al menos 22 estados y Washington, DC aseguraron envíos de hidroxicloroquina, según información compilada por funcionarios estatales y federales de The Associated Press. Trump ganó 16 de esos estados en 2016, aunque cinco de ellos, incluidos Carolina del Norte y Luisiana, ahora están dirigidos por gobernadores demócratas
Oklahoma gastó $ 2 millones para comprar las drogas y Utah y Ohio han gastado cientos de miles en compras. El resto de las ciudades y estados recibieron envíos gratuitos de compañías farmacéuticas o del gobierno de los Estados Unidos durante el último mes. Ohio recibió una gran donación de una empresa local.
Varios estados, incluidos Nueva York, Connecticut, Oregón, Luisiana, Carolina del Norte y Texas, recibieron donaciones del medicamento de una compañía privada con sede en Nueva Jersey llamada Amneal Pharmaceutical. Florida recibió 1 millón de dosis de la compañía israelí Teva Pharmaceutical.
La Agencia Federal para el Manejo de Emergencias ha enviado 19 millones de dosis de hidroxicloroquina a 14 ciudades, incluidas Washington, DC, Filadelfia y Baltimore, desde las reservas nacionales del gobierno federal, una fuente que también proporcionó suministros a Dakota del Sur y California. El gobierno de los Estados Unidos recibió una donación de 30 millones de dosis del fabricante de medicamentos suizo Novartis el 29 de marzo para acumular la reserva, que normalmente no almacena el medicamento.
"Si él (Trump) no hubiera amplificado el entusiasmo temprano e inapropiado por la droga, dudo si los estados lo hubieran sabido", dijo el Dr. Kenneth B Klein, un consultor de fuera de Seattle que pasó los últimos tres décadas trabajando para compañías farmacéuticas para diseñar y evaluar sus ensayos clínicos.
Klein dijo que es comprensible que el gobierno y los funcionarios de salud hayan analizado la hidroxicloroquina, que está aprobada para tratar la malaria, la artritis reumatoide y el lupus, como un posible remedio durante una pandemia aterradora, pero el tiempo y la energía han sido mal utilizados. Los posibles efectos secundarios son preocupantes, especialmente porque muchos pacientes con coronavirus ya tienen afecciones de salud subyacentes, dijo.
"Los estados y el gobierno federal están reaccionando a la luz de ese miedo, pero no es una respuesta racional", dijo Klein.
Trump ha promocionado repetidamente tratamientos no probados como curas para COVID-19, a pesar de la precaución entre los funcionarios de salud.
Médicos, epidemiólogos y otros reaccionaron con alarma después de que Trump sugiriera el jueves que inyectar desinfectante y exponerse a los rayos ultravioleta podría ayudar a las personas con el coronavirus.
El viernes, Trump dijo que estaba siendo sarcástico cuando hizo los comentarios, pero los científicos y otros acusaron al presidente de poner en peligro la salud del público.
FUENTE: AL JAZEERA Y AGENCIAS DE NOTICIAS.
No hay comentarios:
Publicar un comentario