Inventan medicamentos digitales, ideal para
prevenir fraudes en los hospitales del seguro, donde personas aducen
enfermedades para recibir medicamentos costosos y posteriormente venderlos a
otras personas, también para controlar la medicación de pacientes tuberculosos
que se creen sanos y dejan de tomarlos o de pacientes psiquiátricos que piensan
que el medicamento es un complot para matarlo. Es como tener un chismoso
digital dentro del medicamento. También es útil para controlar el desplazamiento
poblacional de pacientes con enfermedades infecto-contagiosas peligrosas y además de disidentes
o todas esas personas del Estado Islámico
que retornan a Europa. Personas con alzheimer que la pastilla activa su celular para que la tome .útil
La primera píldora digital aprobada para preocuparse por el "hermano mayor" biomédico.
https://www.nytimes.com/2017/11/13/health/digital-pill-fda.html
Por PAM BELLUCKNOV. 13, 2017
Un parche de sensor portátil realizado por Proteus Digital Health forma parte del estudio digital de píldoras Abilify. Crédito Proteus Digital Health
Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una píldora digital, un medicamento integrado con un sensor que puede indicar a los médicos si los pacientes toman sus medicamentos y cuándo.
La aprobación, anunciada a última hora del lunes, marca un avance significativo en el creciente campo de los dispositivos digitales diseñados para monitorear la toma de medicamentos y abordar el costoso y persistente problema de que millones de pacientes no toman medicamentos según lo recetado .
Los expertos estiman que la llamada falta de adherencia o incumplimiento de la medicación cuesta alrededor de $ 100 mil millones al año , en gran parte porque los pacientes se enferman y necesitan tratamiento adicional u hospitalización.
"Cuando los pacientes no se adhieren al estilo de vida o los medicamentos que se les recetan, realmente hay consecuencias sustanciales que son malas para el paciente y muy costosas", dijo el Dr. William Shrank, director médico de la división de planes de salud de la Universidad del Centro Médico de Pittsburgh.
Ameet Sarpatwari, instructora de medicina de la Facultad de Medicina de Harvard, dijo que la píldora digital "tiene el potencial de mejorar la salud pública", especialmente para los pacientes que quieren tomar su medicación pero se olvidan.
Pero, agregó, "si se usa de manera incorrecta, podría fomentar más desconfianza en lugar de confianza".
Los pacientes que aceptan tomar el medicamento digital, una versión del antipsicótico Abilify, pueden firmar formularios de consentimiento que permiten a sus médicos y hasta a otras cuatro personas, incluidos sus familiares, recibir datos electrónicos que muestren la fecha y la hora en que se ingirieron las píldoras.
Una aplicación de teléfono inteligente les permitirá bloquear destinatarios cada vez que cambien de opinión. Aunque es voluntaria, la tecnología todavía puede provocar preguntas sobre la privacidad y si los pacientes pueden sentir presión para tomar medicamentos de una forma que sus médicos puedan controlar.
El Dr. Peter Kramer, un psiquiatra y autor de "Listening to Prozac", expresó su preocupación acerca de "empaquetar un medicamento con un chismoso".
Si bien es ético para "un paciente totalmente competente que quiere arremeter contra el mástil", dijo, "la 'droga digital' suena como una herramienta potencialmente coercitiva".
Otras compañías están desarrollando tecnologías de medicamentos digitales, que incluyen otro sensor ingerible y tecnología de reconocimiento visual capaz de confirmar si un paciente ha colocado una pastilla en la lengua y la ha tragado.
No todos necesitarán autorización regulatoria, y algunos ya se están utilizando o probando en pacientes con problemas cardíacos, accidentes cerebrovasculares, VIH, diabetes y otras afecciones.
Debido a que las herramientas digitales requieren esfuerzo, como usar una aplicación o usar un parche, algunos expertos dijeron que podrían ser bienvenidos por las personas mayores que desean ayuda para recordar tomar pastillas y por personas que toman medicamentos finitos, especialmente para enfermedades como la tuberculosis, en la cual las enfermeras a menudo observan a los pacientes que toman medicamentos.
La tecnología podría usarse potencialmente para monitorear si los pacientes postquirúrgicos tomaron demasiada medicación opioide o si los participantes de los ensayos clínicos tomaron correctamente los medicamentos que se estaban evaluando.
Las aseguradoras eventualmente podrían dar incentivos a los pacientes para usarlas, como descuentos en copagos, dijo el Dr. Eric Topol, director del Instituto de Ciencia Traslacional Scripps, y agregó que podrían surgir problemas éticos si la tecnología estuviera "tan incentivada que casi es como coacción".
Otro uso controvertido podría ser requerir la medicina digital como condición para la libertad condicional o la liberación de pacientes comprometidos con instalaciones psiquiátricas.
Abilify es una opción discutible inusual para la primera medicina integrada en sensor. Se prescribe a personas con esquizofrenia, trastorno bipolar y, junto con un antidepresivo, trastorno depresivo mayor.
Muchos pacientes con estas afecciones no toman medicamentos con regularidad, a menudo con graves consecuencias. Pero los síntomas de la esquizofrenia y los trastornos relacionados pueden incluir paranoia e ideas delirantes, por lo que algunos médicos y pacientes se preguntan qué tan ampliamente se aceptará Abilify digital.
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La nueva tecnología utilizada en la píldora digital de Abilify puede recopilar datos sobre si los pacientes han tomado sus medicamentos, así como los propios informes de los pacientes sobre su estado de ánimo.
"Muchos de esos pacientes no toman medicamentos porque no les gustan los efectos secundarios, o no creen que tengan una enfermedad, o porque se vuelven paranoicos con respecto al médico o las intenciones del médico", dijo el Dr. Paul Appelbaum, director. de derecho, ética y psiquiatría en el departamento de psiquiatría de la Universidad de Columbia.
"¿Un sistema que controlará su comportamiento y enviará señales de su cuerpo y notificará a su médico?", Agregó. "Uno pensaría que, ya sea en psiquiatría o en medicina general, las drogas para casi cualquier otra condición serían un mejor lugar para comenzar que un medicamento para la esquizofrenia".
La píldora recientemente aprobada, llamada Abilify MyCite, es una colaboración entre el fabricante de Abilify, Otsuka , y Proteus Digital Health , una compañía de California que creó el sensor.
El sensor, que contiene cobre, magnesio y silicio (ingredientes seguros que se encuentran en los alimentos), genera una señal eléctrica cuando es derramado por el fluido estomacal, como una batería de papa, dijo Andrew Thompson, presidente y director ejecutivo de Proteus.
Luego de varios minutos, la señal es detectada por un parche tipo Band-Aid que debe usarse en la caja torácica izquierda y ser reemplazado después de siete días, dijo Andrew Wright, vicepresidente de medicina digital de Otsuka America.
El parche envía la fecha y hora de la ingestión de la píldora y el nivel de actividad del paciente a través de Bluetooth a una aplicación de teléfono celular. La aplicación permite a los pacientes agregar su estado de ánimo y las horas que han descansado, luego transmite la información a una base de datos a la que pueden acceder los médicos y otras personas que tienen permiso de los pacientes.
Otsuka no ha determinado un precio para Abilify MyCite, que se lanzará el próximo año, primero a un número limitado de planes de salud, dijo Wright. El precio, y si las píldoras digitales mejoran la adherencia, afectará en gran medida la forma en que se utilizan.
Las preguntas sobre la capacidad de la tecnología para aumentar el cumplimiento permanecen.
El Dr. Jeffrey Lieberman, presidente de psiquiatría en la Universidad de Columbia y el Hospital Presbiteriano de Nueva York, dijo que muchos psiquiatras probablemente querrían probar Abilify digital, especialmente para pacientes que acaban de experimentar su primer episodio psicótico y están en riesgo de suspender la medicación después de sentirse mejor.
Pero señaló que solo se aprobó para rastrear dosis, y aún no se ha demostrado que mejore la adherencia.
"¿Va a conducir a que las personas tengan menos recaídas, no tengan readmisiones hospitalarias innecesarias, puedan mejorar su vida profesional y social?", Preguntó.
Añadió: "Hay una ironía en que se le da a las personas con trastornos mentales que pueden incluir delirios. Es como un Gran Hermano biomédico ".
Abilify, un medicamento ampliamente usado, se declaró en quiebra recientemente, y aunque otras compañías pueden vender la forma genérica, aripiprazol, Otsuka, tiene los derechos exclusivos para incrustarlo con el sensor de Proteus, dijo Robert McQuade, vicepresidente ejecutivo y director estratégico de Otsuka.
"No está destinado a todos los pacientes con esquizofrenia, trastorno depresivo mayor y trastorno bipolar", agregó. "El médico debe estar seguro de que el paciente puede administrar el sistema".
El Dr. McQuade dijo: "Actualmente no tenemos datos que indiquen que mejorará la adherencia", pero probablemente lo estudie una vez que comiencen las ventas.
Proteus ha pasado años llevando su sensor a uso comercial, recaudando alrededor de $ 400 millones de los inversores, incluidos Novartis y Medtronic, dijo Thompson.
Hasta ahora, el sensor no podía incluirse en las píldoras, pero las farmacias podían encargarse de colocarlo en una cápsula junto con otro medicamento.
En 2016, el sensor encapsulado comenzó a utilizarse fuera de los ensayos clínicos, pero el uso comercial sigue siendo limitado, dijo el Sr. Thompson.
Nueve sistemas de salud en seis estados han comenzado a recetarlo con medicamentos para enfermedades como la hipertensión y la hepatitis C, dijo la compañía, agregando que se ha encontrado que mejora la adherencia en pacientes con hipertensión no controlada y otros.
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William Jiang, que tiene esquizofrenia, tomó Abilify durante 16 años. Dijo que no aceptaría una píldora digital, pero cree que podría ayudar a los pacientes que no toman sus medicamentos regularmente. Crédito Sam Hodgson por The New York Times
AiCure , un sistema de reconocimiento visual basado en teléfonos inteligentes en el que los pacientes documentan tomar medicamentos, ha tenido éxito con pacientes con tuberculosis tratados por el Departamento de Salud del Condado de Los Ángeles y está trabajando con pacientes similares en Illinois, dijo Adam Hanina, director ejecutivo de AiCure.
Dijo que AiCure ha mostrado resultados prometedores con otras afecciones, incluso en pacientes con esquizofrenia cuya toma de píldoras requeriría observación directa.
Una compañía de Florida, etectRx , fabrica otro sensor ingerible, el ID-Cap, que ha sido o está siendo probado con opiáceos , medicamentos contra el VIH y otras drogas.
Hecho de magnesio y cloruro de plata, está encapsulado con píldoras y evita el uso de un parche porque genera "una señal de radio de baja potencia que puede ser captada por una pequeña antena que está cerca de usted", dijo Harry Travis, presidente de etectRx, quien dijo que la compañía planea solicitar la aprobación de la FDA el próximo año.
La señal es detectada por un lector que se lleva alrededor del cuello, pero etectRx tiene como objetivo colocar los lectores en cajas de reloj o fundas de teléfonos móviles.
"Recibo preguntas todo el tiempo, '¿Oye que el gobierno va a usar esto y puedes rastrearme?'", Dijo Eric Buffkin, vicepresidente senior de etectRx. "Francamente, hay un factor escalofriante de toda esta idea del seguimiento de medicamentos.
"Lo primero que les digo es que no hay nada a lo que se pueda llegar con esta tecnología para abrir la boca y hacerte tomar una pastilla. Si se opone fundamentalmente a esta idea de compartir la información, diga: 'No, gracias' ".
Buscando abordar las preocupaciones sobre la privacidad y la coacción, los funcionarios de Otsuka contrataron a varios especialistas en bioética. Entre ellos, I. Glenn Cohen, un profesor de derecho de Harvard, dijo que las salvaguardas adoptadas incluyen permitir que los pacientes detengan instantáneamente a los médicos y a otros para que vean algunos o todos sus datos.
Cuando se les preguntó si podría usarse en circunstancias como la libertad condicional o la hospitalización involuntaria, los funcionarios de Otsuka dijeron que no era su intención o expectativa, en parte porque Abilify MyCite solo funciona si los pacientes quieren usar el parche y la aplicación.
Cómo los pacientes verán Abilify MyCite no está claro. Tommy, de 50 años, de Queens, NY, que toma Abilify por trastorno esquizoafectivo, participó en un ensayo clínico para Abilify digital.
Tommy, que retuvo su apellido para proteger su privacidad, se encontró con problemas menores, diciendo que el parche era "un poco incómodo" y una vez le dio una erupción.
Un paciente obediente, Tommy dijo que no necesita supervisión. "No he tenido pensamientos paranoicos durante mucho tiempo; no es como si creyera que están emitiendo alienígenas espaciales", dijo. Si se le ofrecía Abilify digital, él respondió: "No volvería a hacerlo".
Pero el método podría atraer a los pacientes que desean demostrar su cumplimiento, crear confianza con su psiquiatra o que se sienten "paranoicos acerca de ser acusados de no tomar sus medicamentos".
Steve Colori , de 31 años, de Danvers, Massachusetts, quien escribió una memoria sobre su enfermedad, "Experimentando y superando el trastorno esquizoafectivo", dijo que tomó Abilify hace años para síntomas que incluyen creer, "Yo era un mesías".
Aunque a veces deja de tomar medicamentos, considera que las píldoras digitales son "dominantes y creo que obstaculiza a alguien y detiene el progreso en la terapia".
William Jiang , de 44 años, un escritor en Manhattan con esquizofrenia, tomó Abilify durante 16 años. Dijo que toma constantemente medicamentos para evitar la recurrencia de episodios de paranoia cuando "estaba convencido de que todos estaban tratando de asesinarme".
Dijo que algunos pacientes que no cumplían con la norma podrían tomar Abilify digital, especialmente para evitar las inyecciones de Abilify recomendadas a los pacientes que omiten las píldoras.
"No me gustaría que una señal eléctrica salga de mi cuerpo lo suficientemente fuerte para que mi médico pueda leerlo", dijo Jiang.
"Pero en este momento, o tomas tus píldoras cuando no estás supervisado o te dan una inyección en el trasero". ¿Quién quiere recibir un disparo en el trasero?
Sheila Kaplan y Benedict Carey contribuyeron con los informes.
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