Hace 51 minutos
Moderna probará la vacuna Covid-19 en adolescentes
Moderna Inc. dijo el jueves que comenzó un nuevo ensayo clínico que prueba su vacuna experimental Covid-19 en adolescentes, que según la compañía podría respaldar la inmunización de los niños antes del próximo año escolar.
Hasta ahora, la compañía de Cambridge, Massachusetts, ha probado su vacuna solo en adultos, incluido un ensayo de 30.000 personas que encontró que la inyección tenía un 94,1% de efectividad para prevenir la enfermedad Covid-19. Con base en ese estudio, la compañía ha solicitado autorización para distribuir ampliamente la inyección para su uso en adultos en los EE. UU. Y otros países. Estados Unidos podría tomar una decisión la próxima semana, luego de una reunión del panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 17 de diciembre.
Los estudios anteriores de la vacuna de Moderna no han incluido a niños. Aunque los niños tienen un riesgo menor de covid-19 grave que los adultos, los médicos y los funcionarios de salud pública dicen que será importante inmunizarlos para ayudar a reducir la propagación del coronavirus y contener la pandemia.
Pfizer Inc. y BioNTech SE, cuya vacuna podría recibir la autorización de EE. UU. Pronto, comenzaron a probar su vacuna en niños de tan solo 12 años, y Johnson & Johnson ha dicho que planea probar su vacuna en niños.
Moderna planea inscribir a 3,000 niños de 12 a 17 años en varios lugares de EE. UU. Los niños recibirán inyecciones al azar de dos dosis de la vacuna de Moderna o un placebo, con cuatro semanas de diferencia.
Los investigadores probarán la seguridad de la vacuna y su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria en los niños. Moderna dijo que los investigadores determinarán si es eficaz en los niños analizando sus respuestas inmunitarias y comparando los resultados con los de los adultos que participaron en el ensayo más grande.
Por otra parte, Johnson & Johnson dijo el miércoles que ha reducido la inscripción dirigida de un gran ensayo de su vacuna Covid-19 a 40.000 de 60.000. La compañía dijo que la alta incidencia de Covid-19 permitirá a la compañía generar los resultados de seguridad y eficacia necesarios en un grupo más pequeño de lo planeado originalmente.
J&J dijo que ha inscrito casi por completo a los 40.000 sujetos del estudio y podría tener resultados provisionales para fines de enero. Si los resultados son positivos, J&J dijo que podría solicitar la autorización de Estados Unidos en febrero.
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