La arriesgada apuesta de una empresa de biotecnología poco conocida en la lucha contra el cáncer acaba de dar sus frutos y sus acciones se han duplicado.
- Las acciones de Genmab se han duplicado en tres meses tras el éxito de tres ensayos clínicos de fase 3 de un fármaco contra el cáncer en octubre.
- La empresa biotecnológica danesa está utilizando los ingresos por regalías de medicamentos como Darzalex para financiar una transición hacia la propiedad de una mayor parte de los medicamentos que desarrolla y vende.
- El director ejecutivo, Jan van de Winkel, afirmó que los recientes avances en los ensayos clínicos marcan “una era completamente nueva”, y que el petosemtamab se perfila como un fármaco con un potencial valor de miles de millones de dólares.
La empresa danesa de biotecnología GenmabSus acciones se han duplicado en tres meses tras una serie de importantes éxitos en ensayos clínicos de fármacos contra el cáncer, lo que ha dado un nuevo impulso a su estrategia para ejercer un mayor control sobre los medicamentos que desarrolla y comercializa.
Las acciones de la compañía, valorada en aproximadamente 35.000 millones de dólares, se dispararon un 48% la semana pasada, incluyendo un aumento del 29% en una sola sesión tras los excelentes resultados de petosemtamab, su tratamiento experimental contra el cáncer de cabeza y cuello. Este anuncio marcó el tercer ensayo de fase 3 exitoso de Genmab en octubre, tras los resultados positivos de los tratamientos contra el cáncer de ovario y el linfoma.
Tras casi tres décadas dedicadas a convertir a Genmab en una de las empresas de biotecnología más destacadas de Europa, el director ejecutivo, Jan van de Winkel, declaró el viernes a CNBC que los avances logrados marcaban “una era completamente nueva”.
Históricamente, Genmab obtuvo ganancias de las regalías de los medicamentos que ayudó a desarrollar, incluidos los de Johnson & Johnson.Tratamiento del mieloma múltiple con Darzalex y Novartis′ Kesimpta. Van de Winkel dijo que se espera que Johnson & Johnson genere entre 16.500 y 16.900 millones de dólares en ventas de Darzalex este año, y que Genmab reciba regalías de hasta el 20%.
Genmab está utilizando ahora ese poderío financiero para construir un negocio que retenga una parte mucho mayor de los ingresos procedentes de sus propios tratamientos.
Avances en la lucha contra el cáncer
La mayor reacción del mercado siguió al anuncio de Genmab del 28 de octubre de que petosemtamab, combinado con el de MerckKeytruda redujo el riesgo de muerte en un 50 % en comparación con Keytruda sola en un ensayo de fase 3 en pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
Según Genmab, la combinación también mejoró significativamente las tasas de respuesta y no mostró nuevas señales de seguridad.
Van de Winkel declaró a CNBC que la combinación “podría establecer un estándar de atención completamente nuevo”, aunque se negó a decir si los datos de supervivencia se mantendrían a medida que se consoliden, alegando que aún no se han publicado los datos completos.
Días antes, Genmab informó que su medicamento Rina-S redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 71 % y el riesgo de muerte en un 57 % en comparación con la quimioterapia en un ensayo de fase 3 sobre cáncer de ovario.
Los analistas de Barclays dijeron que los resultados superaron las expectativas de los inversores y sugirieron que Rina-S podría ofrecer una alternativa para los pacientes que no son elegibles para el tratamiento de AbbVie.tratamiento competitivo Elahere, o cuyo cáncer había progresado después de recibirlo. Sin embargo, advirtieron que las comparaciones entre ensayos son limitadas.
Un tercer triunfo en la fase final de desarrollo, en octubre, provino de Epkinly, desarrollado en colaboración con AbbVie, que redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 51% cuando se combinó con la quimioterapia estándar en el linfoma difuso de células B grandes no tratado previamente.
Los analistas ven un importante potencial comercial para petosemtamab, incluso más allá de su mercado objetivo inicial.
Los analistas de Jefferies afirmaron que el fármaco podría generar 3.500 millones de dólares en ventas mundiales anuales máximas para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico, y estimaron que una expansión a la enfermedad localmente avanzada podría añadir otros 3.500 millones de dólares, una oportunidad que, en su opinión, los inversores aún no han valorado plenamente.
Sin querer dar cifras concretas, van de Winkel dijo que espera que petosemtamab se convierta en un “fármaco multimillonario”.
Genmab tiene previsto presentar sus resultados del tercer trimestre el 5 de noviembre.
Especialista en anticuerpos
Genmab ha basado su negocio en medicamentos basados en anticuerpos, incluidos los llamados anticuerpos biespecíficos como el petosemtamab, que pueden unirse simultáneamente a dos objetivos diferentes en las células cancerosas.
Petosemtamab actúa sobre las proteínas EGFR y LGR5, y está diseñado tanto para interrumpir las señales que ayudan al crecimiento de las células cancerosas como para estimular al sistema inmunitario a atacar el tumor.
Van de Winkel afirmó que la experiencia de Genmab en anticuerpos y su interacción con el sistema inmunitario también le ha ayudado a identificar medicamentos prometedores desarrollados por otras compañías. Adquirió petosemtamab mediante la compra de Merus por 8.000 millones de dólares en 2025 y Rina-S mediante la adquisición de ProfoundBio por 1.800 millones de dólares en 2024.
Esos acuerdos también son fundamentales para la evolución del modelo de negocio de Genmab.
Posee la totalidad de petosemtamab y Rina-S, al tiempo que comparte a partes iguales los beneficios comerciales de Epkinly con AbbVie, con porcentajes mucho mayores que con Johnson & Johnson y Novartis.
“A partir de ahora, voy a conservar cada vez más la propiedad de estos nuevos medicamentos”, dijo Van de Winkel.
Genmab cuenta actualmente con 15 ensayos de fase 3 para sus tres compuestos principales.
“El modelo está empezando a validarse y a funcionar correctamente”, dijo. “Creo que, por fin, el mercado lo entiende”.
El acuerdo con Merus puso de manifiesto la magnitud de la apuesta. Genmab pidió prestados 5.500 millones de dólares para ayudar a financiar la compra, confiando en sus ingresos por regalías como respaldo financiero en caso de que petosemtamab fracasara.
Un nuevo capítulo
Poseer una mayor cantidad de medicamentos también implica asumir una mayor parte del trabajo de comercialización. Van de Winkel afirmó que la compañía ya cuenta con gran parte de la infraestructura necesaria, habiendo desarrollado capacidades comerciales en torno a tratamientos existentes como Epkinly y Tivdak, desarrollados conjuntamente con Pfizer..
La empresa está ampliando su presencia comercial en Europa y busca llegar a más pacientes con cáncer a través de la atención médica comunitaria, más allá de los hospitales especializados, en los Estados Unidos.
Van de Winkel afirmó que desea que los medicamentos de los que Genmab posee la mayoría de las acciones lleguen a unos 500.000 pacientes para la década de 2030, frente a los menos de 30.000 actuales.
También reconoció el posible interés de las grandes farmacéuticas, afirmando que Genmab probablemente estaba “en lo más alto de su lista de prioridades”, pero recalcó que su ambición seguía siendo construir una empresa biotecnológica europea independiente.
Sin embargo, una mayor participación accionaria también implica asumir una mayor parte del costo y el riesgo de los ensayos clínicos, las aprobaciones regulatorias y la comercialización.
Van de Winkel reconoció que los cambios geopolíticos y las presiones sobre los precios de los medicamentos podrían complicar los planes de expansión y modificar el orden en que Genmab lanza sus medicamentos en los diferentes mercados.
No hay comentarios:
Publicar un comentario