El riesgo de que el refuerzo de ARNm Covid cause inflamación del corazón en adultos jóvenes sigue preocupando a los científicos, dice el Dr. Ofer Levy
- El Dr. Ofer Levy, miembro con derecho a voto del panel asesor de vacunas de la FDA, habló con la “Campana de cierre” de CNBC después de que el comité recomendara unánimemente que la agencia aprobara los refuerzos Covid de J&J.
- El panel recomendó previamente que la FDA aprobara los refuerzos de Moderna y Pfizer para cualquier persona de 65 años o más, entre otros grupos de alto riesgo.
- Algunos miembros del comité han expresado su preocupación por la autorización de terceras dosis de ARNm para personas de 12 años en adelante debido al riesgo de dos enfermedades raras de inflamación del corazón.
El riesgo de que las inyecciones de refuerzo de ARNm Covid causen inflamación cardíaca en adultos jóvenes sigue preocupando a los principales científicos que sopesan si aprobar o no una tercera dosis para cualquier persona mayor de 12 años, dijo el viernes el Dr. Ofer Levy, miembro con derecho a voto del panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Boston Children’s Hospital, habló pocas horas después de que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA recomendara unánimemente dar segundas inyecciones a todos los receptores de la vacuna Covid de dosis única de Johnson & Johnson mayores de 18 años.
El panel recomendó previamente que la FDA aprobara los refuerzos de Moderna y Pfizer para todas las personas mayores y otros grupos de alto riesgo. Pero algunos miembros del comité han expresado su preocupación por la autorización de terceras dosis de ARNm para personas de 12 años o más debido al riesgo de dos enfermedades poco frecuentes de inflamación del corazón, miocarditis y pericarditis.
“A medida que ingresamos a grupos de edad cada vez más jóvenes, tienen cada vez menos riesgo personal de Covid grave y, por otro lado, un riesgo algo mayor de esta afección cardíaca inflamatoria con la vacuna de ARNm”, dijo Levy a CNBC ” Closing Bell ”. “Así que es un análisis de riesgo-beneficio, y es por eso que está viendo esa deliberación”.
Aunque es poco común, la miocarditis se ha encontrado principalmente en adolescentes varones y adultos jóvenes que recibieron una vacuna de Pfizer o Moderna, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Los casos generalmente surgen a los pocos días de la vacunación, generalmente después de la segunda dosis, y desaparecen con medicamentos y reposo, dijeron los CDC.
A diferencia de las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna, la inyección Covid de J&J no está asociada con un riesgo de inflamación cardíaca, dicen los CDC. Más de 15 millones de estadounidenses han recibido su dosis de vacuna primaria de J&J.
Los datos sugieren que ambas opciones de ARNm de dos dosis son comparativamente más efectivas, pero J&J presentó un estudio a la FDA que mostró una segunda dosis de protección mejorada contra la infección sintomática del 72% al 94%.
Pero mientras los funcionarios de salud de EE. UU. Consideran implementar refuerzos en grupos de edad más jóvenes, Israel ya ha comenzado a administrar refuerzos a cualquier persona mayor de 12 años. Los datos presentados al comité indicaron que Israel ya podría estar comenzando a ver la inmunidad colectiva, agregó.
“La prioridad es mantener a las personas fuera del hospital, mantenerlas con vida”, dijo Levy. “Pero si podemos obtener un nivel de inmunidad que reduzca la posibilidad de que te infectes o te contagies a otra persona, eso es maravilloso porque eso puede llevarnos hacia la inmunidad colectiva”.
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