Vacuna Johnson & Johnson La FDA reporta 100 casos de síndrome de Guilain- barré que te paraliza y además de los conocidos coágulos de sangre que eventualmente te pueden aniquilar , aunque el riesgo es bajo ... dicen.
La FDA anunciará una nueva advertencia sobre la vacuna J&J Covid relacionada con un trastorno autoinmune poco común, según un informe
- Se espera que la FDA anuncie una nueva advertencia para la vacuna Johnson & Johnson Covid, diciendo que la inyección se ha relacionado con un trastorno autoinmune grave pero poco común, informó The Washington Post.
- Se han detectado alrededor de 100 informes preliminares del síndrome de Guillain-Barré después de que se administraron 12,8 millones de dosis de la vacuna J&J, dijeron los CDC.
- Se espera que los reguladores estadounidenses enfaticen que la vacuna J&J es segura y que sus beneficios superan claramente los riesgos potenciales, informó el Post, citando a personas familiarizadas con la situación.
La Administración de Alimentos y Drogas se espera que anuncie una nueva advertencia para Johnson & Johnson ’s Covid-19 de la vacuna, diciendo que el disparo se ha relacionado con una enfermedad grave, pero, trastorno autoinmune rara, The Washington Post informó el lunes , citando cuatro fuentes no identificadas.
Se han detectado alrededor de 100 informes preliminares del síndrome de Guillain-Barré después de que se administraron 12,8 millones de dosis de la vacuna J&J, dijeron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades en un comunicado a NBC News. Guillain-Barre es un trastorno neurológico poco común en el que el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error a parte del sistema nervioso.
Se estima que afecta aproximadamente a una persona de cada 100,000 cada año, y la mayoría de las personas eventualmente se recuperan del trastorno, según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares.
Los casos reportados después de recibir la vacuna J&J ocurrieron en gran parte aproximadamente dos semanas después de la vacunación y principalmente en hombres, muchos de 50 años o más, según los CDC. Los datos disponibles no muestran un patrón similar con las vacunas de Pfizer o Moderna , dijo la agencia.
Se espera que los reguladores estadounidenses enfaticen que la vacuna J&J es segura y que sus beneficios superan claramente los riesgos potenciales, informó el Post, citando a personas familiarizadas con la situación.
La FDA no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de CNBC.
“Los informes de GBS después de recibir la vacuna J & J / Janssen COVID-19 en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) son raros, pero probablemente indican un pequeño riesgo posible de este efecto secundario después de esta vacuna”, dijo el CDC declaración a NBC News.
En un comunicado el lunes, J&J dijo que ha estado en conversaciones con la FDA y otros reguladores sobre el trastorno.
“La posibilidad de que esto ocurra es muy baja y la tasa de casos reportados excede la tasa de antecedentes en un pequeño grado”, dijo la compañía. “Apoyamos firmemente la concienciación sobre los signos y síntomas de eventos raros para garantizar que puedan identificarse rápidamente y tratarse de manera eficaz”.
La nueva advertencia anticipada es solo el último revés para J&J, que ha sufrido problemas de producción de su vacuna, así como preocupaciones públicas sobre un trastorno de la coagulación sanguíneo poco común y potencialmente mortal relacionado con sus inyecciones.
Después de su autorización a fines de febrero, la vacuna se promocionó como una bendición, ya que podría almacenarse a temperatura del refrigerador durante meses y solo toma una dosis, a diferencia de Pfizer y Moderna, que requieren métodos de transporte más complicados y son dos dosis.
Más de 12 millones de inyecciones de J&J se han administrado en los EE. UU., Según datos compilados por los CDC.
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