La FDA podría retirar la autorización de la vacuna Covid de Pfizer para niños menores de 5 años, dice la compañía.. Dice que las vacunas de Pfizer no están autorizadas a mujeres embarazadas o a niños menores de 4 años. ¿no autorizadas significa prohibido?
- La Administración de Alimentos y Medicamentos está considerando revocar su autorización de la vacuna Covid-19 de Pfizer para niños sanos menores de 5 años, confirmó la farmacéutica a CNBC.
- La medida podría dejar a muchos niños sin vacunas disponibles contra el virus, aunque la vacuna de Moderna será una opción para aquellos con mayor riesgo de enfermedad grave debido a al menos una afección subyacente.
- Esto se sumaría a una serie de esfuerzos recientes de las agencias de salud de Estados Unidos para cambiar y socavar la política de inmunización desde que el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de las vacunas, tomó el mando.
La Administración de Alimentos y Medicamentos está considerando revocar su autorización dePfizerLa vacuna contra la Covid-19 de Pfizer está destinada a niños sanos menores de 5 años, confirmó la farmacéutica a CNBC el martes.
La medida podría dejar a muchos niños sin vacunas disponibles contra el virus, ya que las vacunas deModernayNovavaxEstán autorizados para poblaciones más limitadas. Si bien la COVID-19 suele causar síntomas leves en la mayoría de los niños, otros, como los bebés menores de un año o aquellos con ciertas afecciones de salud, pueden tener un mayor riesgo de enfermedad grave y hospitalización.
Si la FDA retira la autorización, se sumaría a una serie de esfuerzos recientes de las agencias sanitarias estadounidenses para cambiar y socavar la política de inmunización desde que el secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr., un destacado escéptico de las vacunas, asumió el cargo. El HHS no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
La FDA informó a Pfizer que podría no renovar su autorización de uso de emergencia, vigente desde hace tiempo, para niños de 6 meses a 4 años, según un comunicado de la compañía. Pfizer indicó que ha solicitado que la autorización se mantenga vigente durante las próximas temporadas de otoño e invierno y que está “actualmente en conversaciones con la agencia sobre posibles vías a seguir”.
La compañía dijo que las “deliberaciones” de la FDA no están relacionadas con la seguridad y eficacia de la vacuna, “que sigue demostrando un perfil favorable”.
The Guardian fue el primero en informar sobre la posible medida de la FDA. Modernaestá trabajando con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades para aumentar los suministros de su propia vacuna Covid para niños, informó The Guardian el sábado.
En julio, la FDA otorgó la aprobación total a la vacuna contra la COVID-19 de Moderna para niños, pero solo para quienes padecen una o más afecciones que podrían aumentar el riesgo de enfermedad grave si se infectan. Las vacunas de Moderna y Pfizer utilizan tecnología de ARN mensajero.
Kennedy ha atacado esas vacunas en el pasado, presentando una petición en mayo de 2021 exigiendo que la agencia revoque la autorización de las inyecciones.
Mientras tanto,NovavaxLa inyección a base de proteínas de ’s nunca ha estado disponible para niños menores de 12 años.
En mayo, Kennedy anunció que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades habían eliminado su recomendación de vacunas contra la Covid para niños sanos y mujeres embarazadas.
Sin embargo, en una guía actualizada días después, los CDC indicaron que las vacunas “podrían” administrarse a esos niños si un médico lo considerara necesario. Las vacunas contra la COVID-19 durante el embarazo ahora figuran como “Sin guía/No aplicable”, cuando antes se recomendaban para todas las embarazadas adultas.
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