Estos son los efectos secundarios que puede esperar de su vacuna de refuerzo Covid específica de omicron
Si está pensando en recibir una vacuna de refuerzo Covid específica de omicron, es posible que se pregunte cuáles son sus efectos secundarios y qué tan graves podrían ser.
Tenga la seguridad de que no se espera que sean muy diferentes de lo que puede haber experimentado con las vacunas anteriores y las dosis de refuerzo.
“Simplemente no tenemos ningún dato sobre esto [todavía], esencialmente administramos dos vacunas en una sola inyección, pero biológicamente, simplemente no esperaría que los efectos secundarios, la gravedad o el perfil de seguridad de las inyecciones fueran diferentes de los actuales Vacunas y refuerzos de ARNm”, dijo a CNBC Make It el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia y miembro de un grupo asesor independiente de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Las inyecciones reformuladas de Pfizer y Moderna son bivalentes, lo que significa que se dirigen tanto a la cepa Covid original como a las subvariantes BA.5 y BA.4 de omicron. Los datos de efectos secundarios aún no están disponibles porque los nuevos refuerzos fueron aprobados por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades antes de completar completamente sus ensayos clínicos.
Las agencias federales basaron sus aprobaciones en varios otros datos de seguridad, incluida la evidencia de las vacunas Covid originales (las formulaciones actualizadas son simplemente una modificación de esas originales) y los datos de laboratorio sobre el elemento BA.5 de las inyecciones en ratones.
También examinaron datos de ensayos clínicos sobre versiones anteriores de refuerzos bivalentes dirigidos a la subvariante BA.1 de omicron. Esas inyecciones nunca se dieron a conocer al público, porque BA.1 fue rápidamente superada por otras subvariantes de omicron, pero su diseño es extremadamente similar a las inyecciones que ahora están disponibles en las farmacias y clínicas de todo el país .
En conjunto, la evidencia muestra una hoja de ruta potencial para los efectos secundarios que puede esperar después de recibir uno de los nuevos refuerzos y qué tan graves podrían ser esos efectos secundarios.
Los efectos secundarios esperados
En los ensayos clínicos de Pfizer y Moderna para las vacunas BA.1, los participantes que ya estaban completamente vacunados con una vacuna de refuerzo recibieron una dosis de refuerzo actualizada. En ambos ensayos clínicos, los efectos secundarios informados con mayor frecuencia dentro de los siete días posteriores a la recepción de la vacuna fueron:
- Dolor
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Dolor muscular
- Escalofríos
- Dolor en las articulaciones
- Enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección
- Fiebre
Esa es una lista familiar: es el mismo grupo de efectos secundarios que venía con las formulaciones originales. Pero notablemente, en esos ensayos clínicos, la gravedad de los efectos secundarios fue muy leve.
El ensayo de Pfizer encontró que aproximadamente el 52 % de los participantes que recibieron la inyección BA.1 experimentaron un dolor leve en el lugar de la inyección, el 8 % experimentó un dolor moderado y solo el 0,3 % experimentó un dolor intenso. Aproximadamente el 26 % de los participantes experimentó un dolor de cabeza leve o moderado, mientras que solo el 0,3 % experimentó uno intenso.
El ensayo de Moderna encontró que casi el 59 % de los participantes experimentaron fatiga, pero solo alrededor del 4 % la experimentaron en un nivel de grado 3, que se define como fatiga significativa que impide la actividad diaria.
Los efectos secundarios graves son “generalmente” más comunes después de recibir una segunda dosis de una vacuna, no después de recibir una tercera o cuarta dosis, dice Offit. Solo es elegible para los nuevos refuerzos si completó una serie de vacunación primaria, lo que significa que la mayoría de las personas ya habrán recibido al menos dos dosis antes de tiempo.
El mismo concepto se mantuvo durante la última ronda de inyecciones de refuerzo . Las nuevas inyecciones tienen las mismas dosis que las vacunas originales, lo que sugiere además que sus perfiles de seguridad podrían ser similares, dice Offit.
Una dosis única de la vacuna monovalente de Pfizer contiene 30 microgramos de ARNm dirigido a la cepa Covid original. Las inyecciones de refuerzo actualizadas contienen la misma cantidad de microgramos , con 15 dirigidos a la cepa original y los otros 15 dirigidos a BA.4 y BA.5.
La inyección monovalente de Moderna contiene 50 microgramos de ARNm por dosis dirigida a la cepa original. Su refuerzo actualizado tiene 25 microgramos dirigidos a la cepa original y 25 dirigidos a las subvariantes omicron.
Los ensayos de BA.1 solo evaluaron a unos pocos cientos de personas, que es un tamaño de muestra relativamente pequeño en comparación con los miles de estadounidenses que recibirán las nuevas dosis de BA.5, señala Offit. Todavía puede estar seguro de entrar, dice, pero no esté 100% seguro de qué esperar.
“Debemos mantener los ojos bien abiertos a los efectos secundarios y eventos adversos que pueden ocurrir, y aún así tener en cuenta que este es un producto nuevo”, dice Offit.
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