Tumores sólidos avanzados: FDA da aprobación acelerada a dostarlimab-gxly

Agosto 18, 2021

El día de ayer GSK comunicó que la FDA otorgó la aprobación acelerada al anti-PD-1, dostarlimab-gxly, para el tratamiento de pacientes adultos con tumores sólidos avanzados o deficiente reparación de desajustes (dMMR, por sus siglas en inglés) que han progresado a terapias previas y que no cuentan con más opciones de tratamiento.

La aprobación acelerada de la indicación se basó en los resultados del estudio GARNET, principalmente en la tasa de respuesta tumoral y la duración de respuesta. Sin embargo, se deberá verificar el beneficio clínico del fármaco con ensayos posteriores.

Actualmente, se encuentra en curso el ensayo GARNET, un estudio fase I, no aleatorizado, de cinco cohortes paralelas (cáncer de endometrio dMMR/MSI-H; cáncer de endometrio MMRp/MSS; cáncer de pulmón de células no pequeñas; tumor sólido no endometrial o POLE-mut dMMR/MSI-H, y cáncer de ovario resistente al platino sin mutaciones BRCA) que evalúa dostarlimab como monoterapia en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Fuente:
GSK receives FDA accelerated approval for JEMPERLI (dostarlimab-gxly) for adult patients with mismatch repair-deficient (dMMR) recurrent or advanced solid tumours. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-receives-fda-accelerated-approval-for-jemperli-dostarlimab-gxly-for-adult-patients-with-mismatch-repair-deficient-dmmr-recurrent-or-advanced-solid-tumours/. Comunicado de prensa. Acceso el 18 de agosto de 2021.

Noticia redactada por Ximena Armenta
ximena.armenta@sciencelink.com