Predicciones 2022 sobre el precio de los medicamentos en EEUU.

Predicciones 2022 sobre el precio de los medicamentos en EEUU.

12:50 pm EST| 243 vistas

Predicciones 2022: la economía, la política y la reforma del precio de las drogas

https://www.forbes.com/sites/joshuacohen/2022/01/02/predictions-2022-the-economy-politics-and-drug-pricing-reform/?sh=7754364a25a0

Joshua Cohen

Cuidado de la salud

Escribo sobre el valor de los medicamentos recetados, el acceso al mercado, los sistemas de atención médica y la ética de la distribución de los recursos de atención médica.

Seguir

Happy New Year 2022

2022 GETTY

Mirar la bola de cristal es invariablemente una actividad peligrosa, especialmente en áreas como la economía, la política y la reforma de precios de los medicamentos, que son tan propensas a factores de confusión. A pesar de esto, es un ejercicio útil de predecir, dado lo que sabemos (un precedente histórico) y cómo esperamos que se desarrolle el futuro.

En esta publicación haré algunas predicciones sobre la política, la economía y la reforma de los precios de los medicamentos, mientras que una segunda publicación pronostica los desarrollos de Covid-19 y la salud pública.

Predicciones sobre la economía y las elecciones intermedias de 2022

La economía está experimentando una recuperación desigual de los efectos de la pandemia Covid-19. Las cifras de empleo han sido sólidas durante bastante tiempo y los salarios están aumentando. Pero la inflación es obstinadamente alta y la escasez de mano de obra y de la cadena de suministro amenaza con frenar el crecimiento en ciertos sectores. Y, si bien el auge del mercado de valores es un consuelo para algunos, existe una desconexión entre lo que está sucediendo en Main y Wall Street.

PROMOVIDO

Además, a nivel mundial hay una incertidumbre considerable, agravada por un gran conjunto de incógnitas. De hecho, los mayores riesgos para la economía pueden provenir de shocks geopolíticos: una invasión rusa de Ucrania, por ejemplo; China acosa a Taiwán; tensión en la península de Corea.

Diez meses antes de las elecciones de mitad de período, muchos expertos predicen una derrota republicana de los demócratas en el Congreso. Bueno, esto muy bien podría suceder. Después de todo, los índices de aprobación del presidente Biden son bajos. Además, hay numerosos escaños vulnerables en el Congreso que los demócratas tendrán problemas para ocupar.

Sin embargo, 10 meses son una eternidad en política. Y los vientos de la fortuna pueden cambiar en un centavo. Covid-19 podría desvanecerse en 2022, la economía puede continuar produciendo cifras sólidas de empleo y la inflación puede disminuir desde su pico actual. Además, la promulgación del proyecto de ley de infraestructura y la posibilidad de que se apruebe una versión reducida del proyecto de ley de conciliación presupuestaria, o Build Back Better Act, podrían producir resultados tangibles.

De hecho, iré en contra de la corriente aquí y predeciré una recuperación económica sostenida con una inflación decreciente (desde su pico actual), junto con los resultados de las elecciones de mitad de período en los que los demócratas mantienen una escasa mayoría en la Cámara y un Senado 50-50. El problema para los republicanos puede ser que, en lugar de ofrecer planes alternativos constructivos sobre atención médica, cuidado infantil, educación, infraestructura, cambio climático y una serie de otros temas críticos, se oponen a cualquier intervención del gobierno por motivos ideológicos. Para los votantes independientes y indecisos, el pragmatismo triunfa sobre la ideología.

Precio y reembolso de medicamentos

Para aquellos que esperan cambios importantes en 2022 en los precios y el reembolso del panorama de los productos farmacéuticos, pueden sentirse decepcionados. El cambio potencial más importante en el sistema de fijación de precios de los medicamentos, la revisión de los reembolsos del administrador de beneficios de farmacia (PBM), con un traspaso del 100% a los beneficiarios, no sucederá. La Administración Biden esencialmente ha rechazado la orden ejecutiva del ex presidente Trump que pide un traspaso del 100% de los reembolsos. Y la reforma de reembolso de PBM ni siquiera está estipulada en el proyecto de ley de conciliación presupuestaria o en la Ley de Reconstrucción Mejor.

Dado que el Senador Manchin (D-WV) ha dicho “no” a la Ley de Reconstruir Mejor, las perspectivas de la legislación parecen nefastas. Pero el proyecto de ley aún no está muerto. El senador Manchin puede cambiar de opinión. De hecho, puede estar usando su "no" como moneda de cambio. Un proyecto de ley de conciliación presupuestaria truncado tiene una gran probabilidad de ser aprobado.

Alternativamente, las partes populares del proyecto de ley podrían presentarse, no en forma de legislación de conciliación presupuestaria, sino como proyectos de ley más pequeños separados que pasan por el proceso regular de elaboración de leyes.

Estos podrían incluir varias de las disposiciones de precios de medicamentos, así como la reestructuración del beneficio de Medicare Parte D (paciente ambulatorio), ya que son muy populares entre los constituyentes. Además, existe un fuerte apoyo para ciertas medidas, como un límite de $ 35 en los gastos de bolsillo mensuales de insulina y un máximo de $ 2,000 en los gastos de bolsillo anuales para los beneficiarios de Medicare.

En el Congreso, también hay apoyo bipartidista para cambiar una parte sustancial de la gestión de costos en la fase catastrófica del beneficio de la Parte D de Medicare a los planes de la Parte D en lugar del gobierno federal.

Como recordatorio, las propuestas de medicamentos recetados incluidas en la Ley Build Back Better permitirían al gobierno federal negociar precios para una pequeña cantidad de medicamentos de alto costo cubiertos por las Partes B y D de Medicare, específicamente medicamentos que ya no gozan de exclusividad y no tienen competencia. A partir de 2025, se seleccionarían 10 medicamentos, y llegarían a 20 en 2028. El proceso de negociación también se aplicaría a todos los productos de insulina.

La propuesta establece un límite superior para el precio negociado (el "precio justo máximo") igual a un porcentaje del precio promedio del fabricante no federal; por ejemplo, 75% para medicamentos de moléculas pequeñas más de 9 años pero menos de 12 años después de la aprobación de la FDA.

Las exenciones notables incluyen medicamentos que tienen menos de 9 años (para medicamentos de molécula pequeña) o 13 años (para productos biológicos) desde su fecha de aprobación por la FDA, medicamentos con una designación huérfana como su única indicación aprobada por la FDA y "medicamentos biotecnológicos pequeños" hasta 2027. Estos medicamentos se definen como que representan el 1% o menos del gasto de la Parte D o la Parte B y representan el 80% o más de los ingresos de la cartera de medicamentos aprobados del pequeño fabricante de biotecnología.

Incluso sin legislación, el mercado seguirá evolucionando de manera que ejerza presión sobre los precios netos de los medicamentos. Los pagadores tanto en los espacios comerciales como públicos recurrirán cada vez más a la utilización de la rentabilidad clínica y de costos para determinar el precio y el reembolso de los medicamentos recetados.

Entonces, por ejemplo, los legisladores estatales de Medicaid han estado buscando activamente formas de aplicar los hallazgos de la investigación del Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER) para ayudar a administrar sus gastos en medicamentos recetados. La Kaiser Family Foundation encontró que al menos 35 estados diferentes ahora revisan los estudios de efectividad comparativa al determinar sus criterios de cobertura, con los estudios más citados publicados por ICER.

Además, los biosimilares ganarán aún más tracción en múltiples categorías terapéuticas. La absorción de biosimilares aumentará constantemente en 2022 y puede acelerarse aún más en 2023, por dos razones. Primero, se están aprobando más biosimilares; el ejemplo más reciente fue el biosimilar de insulina glargina Rezvoglar a fines de diciembre. En segundo lugar, el estado de intercambiabilidad terapéutica estimulará la sustitución automática de la farmacia. * El producto de insulina de acción prolongada intercambiable terapéuticamente Semglee (que hace referencia a la insulina glargina) puede ofrecer lecciones para futuros lanzamientos de biosimilares, incluidos los biosimilares que hacen referencia a Humira (adalimumab), que se incorporará en 2023.

Con todo, 2022 no promete nada trascendental ni política ni económicamente. Sobre el precio y el reembolso de los medicamentos, una combinación de medidas impulsadas por el mercado y la reestructuración legislativa de, entre otras cosas, los costos de bolsillo de la insulina, conducirán a algunos cambios modestos.

Sígueme en  Twitter . 

La designación intercambiable permite a los farmacéuticos sustituir un biosimilar por su producto de referencia de marca sin el permiso del recetador original (a menos que haya una anulación y sujeto a las leyes estatales).

Joshua Cohen

Joshua Cohen

Seguir

Soy un analista sanitario independiente con más de 22 años de experiencia analizando productos sanitarios y farmacéuticos. Específicamente, analizo el valor (costos y beneficios) de los biológicos