La FDA aprueba el primer fármaco nuevo para el Alzheimer en casi dos décadas, el nombre molecular de aducanumab y se venderá como Aduhelm
Medicamento de Biogen aprobado después de enfrentar dudas sobre si ralentiza la progresión de la enfermedad que roba la memoria
La aprobación de aducanumab llega en un momento crítico para su fabricante Biogen.
FOTO: BOSTON GLOBE A TRAVÉS DE GETTY IMAGESEl primer fármaco que promete ralentizar la marcha de la enfermedad de Alzheimer que roba la memoria fue aprobado por los reguladores de salud de EE. UU., Un hito después de años de investigación y miles de millones de dólares en inversiones.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo que aprobó el medicamento, que tiene el nombre molecular de aducanumab y se venderá como Aduhelm, basándose en la evidencia de que reduce una sustancia pegajosa en el cerebro llamada amiloide que está asociada con la enfermedad de Alzheimer.
La venta del medicamento ofrece esperanza a millones de personas que padecen Alzheimer y a sus cuidadores, dada la falta de buenas opciones de tratamiento. Sin embargo, el impacto de aducanumab puede ser limitado. Los médicos que dicen que recetarán el medicamento advierten que no ayudará a todos los pacientes, en particular a aquellos con una enfermedad más avanzada. Algunos pacientes elegibles para el tratamiento pueden enfrentar $ 10,000 o más en costos de bolsillo anuales, estima la aseguradora de salud Cigna Corp.
Además, algunos médicos dicen que la evidencia que respalda la eficacia del fármaco es limitada y no se recomienda su aprobación .
El medicamento es un éxito de taquilla potencial para su fabricante Biogen Inc. Su aprobación llega en un momento crítico para la biotecnología, que está lidiando con la disminución de las ventas y la pérdida de la protección de la patente de su medicamento más vendido, Tecfidera, una píldora para la esclerosis múltiple.
No hay comentarios:
Publicar un comentario