Una mujer salió ciega después de que se inyectaran células madre en sus ojos
https://www.theatlantic.com/science/archive/2017/10/stem-cell-eye/541299/
Y ella no es la única.
Una imagen ampliada de una retina desprendida
Retina desprendida de una mujer que tenía células madre inyectadas en el ojo Saraf et al / Healio
SARAH ZHANG
19 DE OCTUBRE DE 2017 CIENCIA
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El año pasado, una mujer de 77 años viajó a una clínica en Georgia para inyectar células madre en sus ojos. Ella vino con la esperanza de una cura, o al menos algo que podría ayudar a su degeneración macular, lo que hace que aparezca una mancha oscura en el centro de la visión.
Se suponía que el procedimiento funcionaría así: la clínica tomaría la grasa de su barriga, separaría las células madre que se encuentran naturalmente en la grasa y se las inyectaría en los ojos para regenerar el tejido dañado. El procedimiento costó $ 8,900. No había sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos y no estaba cubierto por el seguro. Para pagar de su bolsillo, tuvo que recaudar dinero en un sitio de crowdfunding.
Su visión no mejoró. Empeoró mucho. En tres meses, sus retinas, la capa de células sensibles a la luz del ojo, se habían desprendido del resto de sus ojos. Como resultado, solo puede distinguir los movimientos de las manos en su ojo derecho y la luz en la izquierda, según un reciente informe del caso. Ella ya no podía caminar sola.
En marzo, los oftalmólogos con base principalmente en el Bascom Palmer Eye Institute en Miami publicaron un informe ampliamente cubierto que describe tres casos extrañamente similares : tres mujeres ancianas con degeneración macular obtuvieron células madre derivadas de su propia grasa inyectada en sus ojos en un tallo diferente clínica celular en Florida. Lo mismo sucedió: sus retinas se separaron, y se quedaron ciegos. Los médicos también terminaron examinando a la mujer de 77 años, lo que llevó al reciente informe del caso que describe su condición.
Y es probable que haya incluso más casos. Desde que se escribió el primer informe, dice Ajay Kuriyan , autor del informe y ahora especialista en retina en la Universidad de Rochester, los oftalmólogos de todo el país han presentado historias similares de inyecciones de células madre que han salido mal. Ahora están preparando un artículo que describe los casos adicionales.
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Las clínicas de células madre que ofrecen aparentemente curas milagrosas para todo, desde el dolor de espalda hasta la disfunción eréctil, han proliferado en los Estados Unidos en la última década. Estos casos de ceguera que ahora aparecen en la literatura médica apuntan a los peligros potenciales de permitir que cientos de dichas clínicas operen sin supervisión.
En agosto, la FDA avanzó hacia una ofensiva. Publicó una carta de advertencia a la clínica de Florida que había tratado a las tres primeras mujeres y llamó a las células madre derivadas de grasa un tratamiento no aprobado. El mismo día, la agencia anunció que alguaciles federales se habían apoderado de las vacunas de virus vivos de una compañía de California que inyectaba los virus junto con las células madre en pacientes con cáncer. Después de que la noticia se rompió, dice Mark Berman, cirujano plástico y director de implante de células madre de la compañía de California, "De hecho, tuve pacientes que me llamaron, cancelaron su cirugía, exigieron que se les devolviera el dinero y me dijeron qué repugnante humana como soy y debería ser removido de este planeta ". Criticó las noticias iniciales como" propaganda de izquierda clásica, noticias falsas ".
Berman también cofundó la Red Quirúrgica Celular, de la cual la clínica de Georgia que trató a la mujer de 77 años es una afiliada. La red entrena médicos afiliados para usar su equipo y seguir sus protocolos de terapia de células madre.
"No es algo profesional tomar una intervención no probada e inyectarla en ambos ojos".
El informe del caso no menciona la clínica de Georgia, pero The Atlantic ha confirmado independientemente que es el Centro de Células Madre de Georgia, que opera dentro del Centro de Bienestar Ageless en Peachtree City. La clínica se negó a comentar esta historia. Un informe de noticias locales de junio de 2016 cita al médico del centro diciendo: "Tenemos un oftalmólogo que va a tratar a tres personas con degeneración macular con inyecciones intraoculares".
Berman dice que los afiliados de su red han realizado aproximadamente 15 procedimientos oculares en total. Dejaron de ofrecerlo después de que la mujer quedara ciega. ( Cell Surgical Network y Stem Cell Center of Georgia siguen enumerando la degeneración macular en sus sitios web). Las inyecciones, dice, fueron parte de un estudio aprobado por una junta de revisión institucional. En la clínica, la mujer de 77 años recibió inyecciones en sus dos ojos con un día de diferencia. Berman admite que deberían haber esperado más tiempo para asegurarse de que no hubo efectos secundarios graves después del primer ojo. "Esa es una buena lección aprendida. Desafortunadamente, se aprendió al hacerlas ", dice.
Otros dicen que la clínica debería haber sabido mejor. "No es algo profesional tomar una intervención no probada e inyectarla en ambos ojos", dice Leigh Turner , bioética de la Universidad de Minnesota, que rastrea las clínicas de células madre. Kuriyan dice que inyectarse ambos ojos y pedirles a los pacientes que paguen de su bolsillo por su tratamiento son muy poco comunes para los ensayos clínicos. "Esas son todas grandes banderas rojas", dice. Un mejor enfoque, dice, hubiera sido probar primero las inyecciones en animales para su seguridad.
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No está claro exactamente por qué las inyecciones de células madre causaron una reacción tan mala en estas mujeres. Tal vez las células madre se hayan diferenciado en células que formaron una membrana y luego se contrajeron, despegando la retina del resto del ojo. O tal vez hubo cicatrices causadas por las células inmunes, que son parte de la mezcla de células en la grasa que se pueden inyectar junto con las células madre en el ojo.
Dado el creciente número de desprendimientos de retina que salen a la luz, Turner se pregunta si hay otras consecuencias de las inyecciones de células madre que no se han informado. Berman dice que la Red Quirúrgica ha realizado 7.000 inyecciones de células madre en varias partes del cuerpo, y el caso de la mujer de 77 años es "el único problema real importante que hemos tenido". Un informe de inspección de la FDA de julio castigado su red por no investigar e informar cuatro "eventos adversos graves" a la FDA, incluido el caso de la mujer de 77 años, así como una infección de cadera, otra "infección grave" y un caso donde un paciente fue hospitalizado por confusión y dolor de cabeza
La FDA ha elaborado directrices sobre cómo supervisar las clínicas de células madre. La agencia dice que las células madre no tienen que ser reguladas como medicamentos, siempre y cuando las clínicas sigan ciertos estándares, como si solo manipularan mínimamente las células y no cambiaran su propósito en el cuerpo. Por ejemplo, la transferencia de grasa del vientre a los senos no estaría bajo el alcance de la FDA porque la grasa todavía actúa como grasa. Pero si las células madre se separan de la grasa y luego se inyectan para tratar una enfermedad, entonces la FDA puede tener razones para intervenir.
"La pregunta para mí es: '¿Realmente la FDA dedicará los recursos que se necesitan?'", Dice Turner. La FDA criticó públicamente un par de clínicas de células madre en agosto como una advertencia, pero hay cientos de clínicas de este tipo en los Estados Unidos, y su supervisión requerirá una inversión significativa. En solo los cinco años que Turner ha estado siguiendo de cerca la industria de células madre, dice, el negocio parece haber estado en auge.
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