Roche comprara un tratamiento para curar la fibrosis pulmonar idiopática a InterMune por US$8.300 millones del WSJ

Roche comprara un tratamiento para curar la fibrosis pulmonar idiopática a InterMune por US$8.300 millones

imagen por tomografía computarizada de tórax en alta resolución mostrando un alto grado de fibrosis en parénquima pulmonar.

Radiografía torácica de un paciente con FPI. Observe los pequeños campos pulmonares y el patrón periférico de opacificación reticulonodular.

Imágenes tomográficas computarizadas de alta resolución del tórax de un paciente con FPI. Las características principales son de una amplia reticulación con panalización, con patrón periférico y predominantemente basal.

Microfotografía del aspecto histopatológico de la neumonía intersticial usual. El aumento de alta resolución (a la derecha) muestra un foco de proliferación de fibroblastos, cercana a un área de fibrosis dentro del cual puede observarse un infiltrado, leve y no específico, de células inflamatorias crónicas. En el espacio subpleural, puede reconocerse un aspecto típico de panal.

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Roche comprará InterMune por US$8.300 millones

http://lat.wsj.com/news/articles/SB10001424052970203977504580113610697961390?tesla=y&mg=reno64-wsj&url=http://online.wsj.com/article/SB10001424052970203977504580113610697961390.html

Por HESTER PLUMRIDGE

lunes, 25 de agosto del 2014 11:54 EDT

LONDRES (EFE Dow Jones)—

Roche Holding AG ROG.VX +0.68%  anunció que ha acordado comprar InterMune Inc. ITMN +35.41%  por US$8.300 millones en efectivo, lo que supone la mayor transacción en años para el gigante farmacéutico suizo tras una serie de compras de menor tamaño.

La oferta de Roche representa una prima del 38% respecto al precio de cierre de la acción de InterMune el viernes, y una prima del 63% respecto al precio de la acción antes de que comenzaran las especulaciones en agosto sobre la posible oferta.

Esta operación busca diversificar el negocio de Roche e impulsar su relativamente pequeño negocio respiratorio con el fármaco pirfenidone de InterMune, un tratamiento para la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad del pulmón progresiva y mortal.

El medicamento ha sido aprobado para su comercialización en algunos de los mayores mercados del mundo, como Europa, Canadá, Japón y China con otros nombres --como Esbriet, Pirespa y Etuary-- pero aún no en Estados Unidos.

Esta operación supone, además, el último gran acuerdo por parte de un gigante farmacéutico mundial dentro de un sector que está cambiando rápidamente. Los sistemas de salud en todo el mundo, pero particularmente en Estados Unidos, han empezado a ejercer presión sobren las compañías farmacéuticas para que bajen los precios.

Roche tiene capital suficiente para afrontar esta operación. Roche genera unos US$14.000 millones al año en flujo de caja libre, antes del pago de dividendos. La compañía espera que el acuerdo con InterMune contribuya a sus beneficios a partir de 2016.

Andrew Morse contribuyó a este artículo

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Fibrosis pulmonar idiopática

http://es.wikipedia.org/wiki/Fibrosis_pulmonar_idiop%C3%A1tica

La pirfenidona es una pequeña molécula que combina efectos antiinflamatorios, antioxidantes y antifibróticos en modelos experimentales de fibrosis.36

 La pirfenidona, comercializada bajo el nombre comercial de Esbriet®,está aprobada en Europa para el tratamiento de pacientes con FPI leve o moderada.

También está aprobada para su uso en Japón, con nombre comercial Pirespa®, la India y China.

La pirfenidona se aprobó en la Unión Europea en base a los resultados de tres estudios en fase III, aleatorizados, de doble ciego y controlado por placebo; uno de ellos llevado a cabo en Japón y los otros dos en Europa y los Estados Unidos (ensayos CAPACITY).23 37

Un artículo de reseňa en la Cochrane Library (la revista de Cochrane Collaboration for evidence-based Medicine) basada en cuatro ensayos en los que participaron 1155 pacientes y que compara la pirfenidona con placebo, demostró una reducción significativa del 30 % en el riesgo de evolución de la enfermedad en los pacientes tratados con la pirfenidona.38

La FVC o CV también mejoró notablemente gracias a la pirfenidona, aunque una leve ralentización del declive de la FVC solo se pudo demonstrar en uno de los dos ensayos CAPACITY.[11] Basándose en estos resultados mixtos, la American Federal Food and Drug Administration (FDA) exigió un tercer estudio clínico de fase III, ASCEND (NCT01366209), actualmente en desarrollo en los Estados Unidos de América.39

Futuras opciones terapéuticas

Actualmente, hay una serie de terapias dirigidas que se encuentran en fases tempranas de pruebas, o cuyo desarrollo se está considerando. Estas moléculas están dirigidas contra los diversos factores de crecimiento y citocinas implicadas en la proliferación, activación, diferenciación o supervivencia inapropiada de los fibroblastos.

Otros tratamientos actuales que se están evaluando en ensayos clínicos avanzados para la FPI incluyen:

Nintedanib (BIBF 1120) se estudia en dos ensayos en fase III cuya finalización está programada para finales del 2013 40 41

Monoterapia con ''N''-acetilcisteína se estudia en el ensayo PANTHER-IPF42

En la actualidad se está llevando a cabo un estudio en fase III de STX-100 43

Se puede encontrar más información en www.ClinicalTrials.gov, un registro y base de datos de resultados de estudios clínicos llevados a cabo en todo el mundo en participantes humanos, subvencionados por entidades públicas y privadas.

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Pirfenidona

http://es.wikipedia.org/wiki/Pirfenidona

La pirfenidona es un fármaco antifibrótico que ha sido desarrollado e investigado por la empresa biotecnológica InterMune, para tratar a los pacientes adultos aquejados de fibrosis pulmonar idiopática leve o moderada, una enfermedad pulmonar progresiva y mortal. Con su aplicación no se logra sanar la enfermedad, sino que se limita a inhibir la producción del factor de transformación del crecimiento β y del colágeno.1

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