Un
estudio descubre que un aparato para histerectomías puede causar cáncer
http://online.wsj.com/news/articles/SB10001424052702304751404580047780157932718?tesla=y&tesla=y&mg=reno64-wsj&url=http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304751404580047780157932718.html
By JENNIFER LEVITZ
July
24, 2014 12:02 a.m. ET
Una
herramienta quirúrgica usada habitualmente en histerectomías podría esparcir en
una mujer más tipos de cáncer de lo que se pensaba, según un nuevo estudio
publicado el martes.
El informe
en el Journal of the American Medical Association
(JAMA) refuerza también una evaluación previa del gobierno de Estados
Unidos de que el uso del aparato, un morcelador
eléctrico para histerectomías laparoscópicas, es riesgoso.
En abril, la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA,
por sus siglas en inglés) aconsejó a los doctores que dejaran de usar morceladores para extraer fibromas uterinos.
La agencia
concluyó que el aparato podría esparcir dentro del cuerpo tejido cancerígeno
que no había sido detectado, empeorando de manera significativa las
probabilidades de supervivencia del paciente.
El nuevo
estudio de médicos de la Universidad de
Columbia descubrió que una en 368 mujeres que se someten a una histerectomía
tiene un cáncer uterino escondido que corre el riesgo de ser esparcido por un
morcelador.
Cabe recalcar que el estudio examinó las
historias clínicas de un grupo de mujeres mucho mayor que el principal análisis
de la FDA.
Barbara
Leary falleció de cáncer
en septiembre tras un procedimiento de morcelación en 2009. Jim Leary
Muchos
ginecólogos cuestionaron la información de la FDA y su evaluación del peligro
que reviste el aparato.
La agencia
realizó una audiencia de dos días sobre el tema este mes y se prevé que tome
una decisión este año sobre restringir o hasta prohibir el uso de morceladores.
Médicos que
no participaron en el nuevo estudio dijeron que los hallazgos dejan claro que
el aparato pone a un segmento de mujeres en riesgo. "Esto solo lo confirma",
dijo David Mutch, jefe de oncología ginecológica de la
Escuela de Medicina de la Universidad de Washington y del Hospital Judío Barnes
en St. Louis.
Los morceladores utilizan cuchillas rotatorias para cortar el
tejido de fibromas o el útero mismo en fragmentos que pueden ser
retirados a través de incisiones laparoscópicas minúsculas.
Johnson
& Johnson, JNJ
-0.27% el mayor fabricante de esta
herramienta, suspendió las ventas del aparato tras la advertencia de la FDA.
Utilizando
una base de datos de información de aseguradoras, los autores del nuevo estudio
identificaron más de 36.000 mujeres tratadas con el dispositivo en 500
hospitales en EE.UU. durante un periodo de siete años. La investigación
encontró un nivel de riesgo oculto de cáncer similar al informe de la FDA.
Más allá de
eso, los investigadores descubrieron que el procedimiento conlleva el riesgo de
esparcir otros tipos de cáncer más allá
de los sarcomas uterinos que habían despertado la preocupación. El estudio
incluyó todos los casos de mujeres a las que se les encontró cáncer uterino
después de haber pasado por una morcelación, incluyendo
cáncer de endometrio, que es mucho más común.
El estudio
no demostró si su cáncer empeoró por el
procedimiento. "Definitivamente ese es el siguiente paso, responder esas
preguntas", dijo Jason D. Wright, autor principal del informe y
director de oncología ginecológica de la
Escuela de Médicos y Cirujanos de la Universidad de Columbia.
Los sarcomas pueden disfrazarse de fibromas
benignos. Los doctores pueden realizar pruebas para determinar si existe un
cáncer de endometrio, que empieza en el tejido del útero, antes de realizar la
cirugía.
Pero el cáncer de endometrio no
siempre es detectable,
dijo Wright.
"Creo que esto
ofrece información importante que demuestra que ciertamente hay un riesgo de
cáncer, no solo de sarcomas, sino de cáncer de endometrio en el momento de la
morcelación", sostuvo.
Es más, se
encontró que otros tipos de cáncer ginecológicos y tejido pre cancerígeno no
fueron detectados antes del procedimiento, agregó.
Estimaciones
que datan de la década del 90 sugerían que las
probabilidades de un cáncer uterino no detectado eran pocas, de uno en 10.000
casos.
Pero unos
cuantos estudios de esa época ubicaron el riesgo en
cerca de uno en 500 casos.
Un reciente
análisis de metadatos realizado por la FDA
estimó que el riesgo es incluso más alto, uno entre 352,
pero el estimado fue criticado por muchos especialistas porque se basaba en
datos que no eran lo suficientemente rigurosos para justificar la prohibición
del dispositivo.
Los
partidarios de la herramienta quirúrgica señalan que sus beneficios —
permitirle a los médicos realizar operaciones menos invasivas— lo hacen
demasiado importante como para prohibirlo.
Algunos
ginecólogos sostienen que sin los morceladores, más mujeres serían sometidas a histerectomías abdominales tradicionales,
que usualmente producen cicatrices de mayor tamaño, exigen una recuperación más
larga y tienen más complicaciones.
Los que se
oponen dicen que el riesgo es demasiado alto para un procedimiento electivo, y
señalan que existen alternativas.
El estudio
encontró que la morcelación se realizó
en apenas cerca de 16% de las más de 230.000 histerectomías mínimamente
invasivas que revisó.
Wright dijo
que los autores del informe de JAMA
realizaron el estudio debido a la publicidad que recibió el dispositivo,
encabezada por The Wall Street Journal, que
fue el primero en informar sobre el tema en diciembre.
Algunas
familias esperan que nuevos estudios generen más restricciones sobre el
producto. "Creo que hay que detenerlo", dijo Glenn Davies, de Nueva Hampshire. En 2012, un doctor
le diagnosticó un fibroma a su esposa de 59 años, Nancy Lincoln Davies, y
utilizó un morcelador durante la histerectomía, según el historial de la
paciente. Su masa era en realidad un cáncer y murió 10 meses después.
Nota del autor del blog: cuando se extrae un tumor,
se corta todo el tejido que lo rodea, sin tocar el tumor, pues al cortarlo se
pueden desprender células cancerígenas y se trasladan a otras partes del cuerpo
y como es su propio tejido del cuerpo, sus defensas inmunológicas las reconocen
como suyas y no las combaten, favoreciendo la expansión del cáncer, ese proceso
se llama metástasis creo.
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