La fecha de expiración como arma de marketing de los laboratorios del WSJ

Ahora que hay guerras por todo el mundo árabe no boten a la basura los medicamentos que salvan vidas aunque tengan fecha de vencimiento ya pasada

La fecha de expiración como arma
de marketing de los laboratorios 
Los remedios duran mucho más. Quién se beneficia: farmacéuticas o consumidores 

Edición impresa del diario el comercio de Perú pagina B6 del miércoles 29 de marzo del 2000 ( no es un error es de hace 12 años )

 En la seccion de The  wall street journal

Por Laurie P. Cohen
Redactora de The Wall Street Journal 
¿Es verdad que las medicinas dejan de surtir efecto después de su fecha de vencimiento? 
Según un estudio de la Dirección de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, la fecha de vencimiento que pone la mayoría de los laboratorios no suele ser una indicación de si los medicamentos siguen siendo efectivos. La investigación, realizada para las Fuerzas Armadas de Estados Unidos, abarcó más de 100 medicinas, de las cuales más del 90% mantuvieron su efectividad mucho más allá de la fecha de expiración original, y en algunos casos, hasta por 15 años.

Francis Flaherty, un ex director del programa de pruebas, explica que las farmacéuticas sólo están obligadas a demostrar que las medicinas siguen siendo efectivas hasta la fecha de expiración escogida. Esto no quiere decir que después de ese momento perderán su efecto o incluso que serían dañinas.

"Los fabricantes ponen estas fechas más por marketing, que por razones científicas", indica Flaherty, quien hasta su retiro el año pasado trabajó como farmacéutico para la FDA. "Para ellos no es rentable tener productos en las estanterías durante 10 años. "Necesitan que se vayan renovando".

La FDA alerta que el estudio, que se concentró en los fármacos que se necesitan durante el combate, puede no ser suficiente como para llegar a la conclusión de que las medicinas que la gente tiene en sus casas siguen siendo efectivas después de su fecha de vencimiento.

No obstante, Joel Davis, un ex supervisor de fechas de vencimiento de la FDA, indica que con pocas excepciones, como la nitroglicerina, la insulina y algunos antibióticos líquidos, la mayoría de las drogas son probablemente efectivas durante el mismo tiempo que las estudiadas en la investigación para el ejército de EE.UU.

Los laboratorios no disputan las pruebas de la FDA y reconocen que las fechas de vencimiento tienen una dimensión comercial. Sin embargo, aseguran que nuevas drogas, más eficientes, pueden ser introducidas al mercado si las viejas son descartadas después de un par de años.

"Un período de dos o tres años es muy cómodo, desde el punto de vista comercial", indica Mark van Arandonk, director de desarrollo farmacéutico en Pharmacia & Upjohn Inc. Pese a este reconocimiento, las empresas coinciden en negar que la presunta obsolecencia de las drogas es parte de un esfuerzo para impulsar las ventas.

Entonces, ¿por qué los ministerios de Salud no intervienen en el proceso de determinar cuándo expiran las medicinas? Davis, el ex supervisor de la FDA, explica en pocas palabras la situación en EE.UU.: "el trabajo de la Dirección no es preocuparse por velar por los intereses del consumidor". Para él esta es la función del Congreso.

América Latina sigue la tendencia estipulada por las casas matrices internacionales. En Venezuela, una vez que los medicamentos están vencidos "teóricamente no se recomienda su consumo, no porque puedan provocar problemas de salud, sino porque pueden haber perdido la estabilidad de su principio activo", comenta Iván Useche, coordinador de Control de Calidad de Productos Roche, en Caracas.

El sistema de poner fechas de vencimiento comenzó en Estados Unidos en la década de los 60, mucho antes de 1979, que fue cuando la FDA convirtió al proceso en algo obligatorio. Actualmente, la ley obliga a los productores a demostrar a través de diferentes pruebas que la droga mantiene su identidad, su fuerza, su calidad y su pureza, durante el período escogido por el laboratorio.

Para muestra un botón: la aspirina. Bayer AG pone fechas de expiración de entre dos a tres años para la aspirina y dice que después de esto debe ser tirada a la basura. Chris Allen, un vicepresidente de la unidad de Bayer que fabrica la pastilla dice que la fecha suele ser "bastante conservadora".

Bayer ha hecho pruebas a aspirinas que tienen cuatro años y siguen siendo efectivas en un 100%, admite. De hecho, hasta ahora la comunidad médica de EE.UU. sólo conoce de un caso relacionado con intoxicación por medicamentos viejos. Por su parte, Carlos Russian, neurocirujano de la Policlínica Metropolitana, en Caracas, asegura que "no he sabido de ningún paciente que haya tenido una reacción alérgica por consumir un fármaco vendido".

José Enrique Arrioja contribuyo a este artículo

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América latina ante las donaciones de medicinas vencidas

Por Laurie P.cohen y Nycole  Raymond

redactoras de The Wall Street Journal

Perú fue uno de los países en desarrollo que en 1998 rechazo una donación de medicamentos ofrecida por las fuerzas armadas de EEUU .¿la razón? La fecha de vencimiento.

A la luz de un estudio hecho publico por The wall street journal , en el que la FDA descubrió que el 90% de las medicinas que tienen los militares de EEUU tiene una vida de hasta 15 años , vale la pena la pregunta de si la decisión de decir no a las drogas muy necesarias es  acertada.

 Un portavoz  de la Organización  Panamericana d e la salud (OPS) señala que sus normas son muy claras. su matriz la organización mundial de la salud, pidió expresamente en 1996 a los países rechazar medicinas gratuitas que no tuvieran al menos un año de vida . La OPS dice que no hay planes de cambiar esta política en un futuro cercano.” Es poco probable, porque incluso en emergencias pueden causar mas daño antes de ser útiles “indico la fuente.

Esto, pese a que hasta los laboratorios farmacéuticos han aceptado que la fecha de expiración responde a razones puramente comerciales.

 El tema tomo relevancia internacional  en 1997 , cuando el prestigioso New  England journal of Medicine  informo que al menos la mitad de las medicinas donadas durante la guerra de Bosnia ,no podían usarse , en la mayoría de los casos porque habian expirado.. Según la publicación, detrás de la donación existía la necesidad de deshacerse de productos vencidos , y ahorrarse los millones de dólares que cuesta desecharlos.

 En América latina, la OPS recomienda a que se acepten las medicinas cuando  hay “una necesidad expresa y relevante” cuando son medicamentos “ aprobados por los países receptores” y “cuando tiene una vida útil superior a un año “.al momento de ser donadas . No obstante médicos como Phillippe Autier , uno  de los autores del articulo del new england journal , dice que ha usado medicamentos vencidos en la selva hondureña “ sabemos que la mayoría de estas medicinas no presentan ningún peligro , entonces cuando no tenemos ninguna otra opción las usamos”.

En este sentido, muchas farmacéuticas y organizaciones de  ayuda consideran que las pautas de la OMS son muy restrictivas .Ambos grupos trabajaron con la organización en 1997 para revisar algunas de estas directrices .la asociación para donaciones medicas de calidad termino adhiriendo las pautas de la OMS , después que esta cambio su regla de mas d e un año de expiración en algunos caso especiales.

 Y lo cierto es que la política militar de EEUU  a este respecto , basado en los resultados del estudio  del FDA , solo se ha usado una vez en el mundo civil , cuando se necesitaban medicinas en Rusia después del colapso de la Unión Soviética.

Jack Bode , de un grupo d e ayuda canadiense , quien ha pasado los últimos 8 años trabajando con refugiados de Somalia , Ruanda y otros lugares , tiene una observación :”¿se ha dañado alguien por administrárseles medicinas vencidas ? Quizás. Pero puedo decir que muchas personas han muerto porque no las han recibido.”

 Hasta ahora en EEUU hay un solo caso documentado de de intoxicación por medicinas viejas.

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Vida útil más allá de la etiqueta

La FDA verifico para las fuerzas armadas de EEUU, un gran numero de fármacos próximos a expirar , y en la mayoría de los casos determino que aun eran efectivos , por lo que extendió su fecha de expiración para uso militar. He aquí algunos ejemplos.

Fármaco(nombre comercial)	fabricante	Expiración original	Extendida A	Tipo de medicamento
m
Hidrocloruro de cloroquina inyectable Aralen	Winthorp 1	Nov 90	Dic 00	Agente antimalaria
Fosfato de cloroquina , tabletas Aralen	Winthorp 1	Enero 95	Dic 99	Agente anti malaria
Cloruro de pralidoxina (Protopam)	Ayerst 2	Nov 85	Enero 2001	Contraataca agente químicos antídoto contra plaguicidas
Cloropromazide (torazine-Largactil)	Smithklinebeecham	Dic1996	Julio2000	Anti sicótico
Heparina sodica inyectable	Ely lilly	Abril 1993	Julio2000	anticoagulante
Ciprofloxacin tabletas (ciproxina)	Bayer	Marzo 1989	Diciembre 2001	antibiótico
Cefradina sodica inyectable(cefradina-verazef)	Bristol –myers-squibb	Marzo del 1995	Abril 2000	antibiótico
Diazepan inyectable (valium -diazepan)	roche	Junio 1994	Dic 2000	Relajante muscular  tranquilizante.
Atropina inyectable(atropina)	Solvay duphar	Junio 94	Dic 1999	Contraataca agentes químicos (usado para dilatar la pupila)
Cloruro de sodio inyectable	Abbott	Enero del 1993	Nov 1998	Reemplazo en fluido
Solución de Ringers lactato	Baxter	Set 92	Dic98	Reemplazo de fluido

1 ahora parte de sanofi –synthelabo SA

2 Ahora parte de Wyeth – Ayerst filial de American Home Products.

 Fuente : FDA y departamento de defensa de EEUU

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Nota :anteriormente escribí uno parecido pero sin estar seguro

 Lo titule “medicamentos valiosos son arrojados a la basura para enriquecer a las transnacionales” pero este es el real yo tengo la versión impresa del diario el comercio  para los médicos de Trujillo que deseen una fotocopia y deseen cuestionar el protocolo.